关于药店新版GSP认证

2014101424 · 发表于 2014-10-15 17:23:54

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佛山华尔专业生产药品阴凉柜、冷藏柜，公司生产的药品设备，完全符合符合新版GSP储存规定，已取得医疗械字许可！我们愿意义务为您解答最新版GSP规定，期待您的来电—18505979368，微信：hyhlfy

1. 微电脑控制，温度数字显示，可通过调整温度恒定在2-48℃之间，波动范围小。

2. 高精确性：控温精度高达。

3. 无噪音设计：采用最新无氟环保压缩机制冷技术。

4. 采用风冷式结构，合理设计风道及风量，箱内温度稳定均匀。

5. 合理设计蒸发器，有效增大制冷面积，提高降温速度。

6. 多层搁架设计，可根据存放物品的规格合理调整间隙，充分利用空间。

7. 低功耗：日耗电量仅0.45KWh；宽电压带，适合电压不稳定地区；

8. 自动感应灯设计，透明保温玻璃门，触摸按键设计，操作方便简单。

9 箱体采用数控机床加工成型，造型美观大方，并采用无反作用把手，操作简便。箱体外胆采用A3钢板喷塑，增加了外观质感和洁净度。

10.高低温报警及传感器故障报警功能。锁键功能，防止意外触摸导致温度变化。

小结：

本文档是我在2013年全国GSP培训过程中，通过课堂和GSP沙龙QQ交流群同仁们的提问，搜集整理出来的共性问题，QQ群的群友们利用了大量的业余时间搜集并整理问题，在答疑过程中，很多群友们特别热心地参与并提出了专业和中肯的意见和建议。

特别要感谢的各位老师参加并对问题答疑做了大量的工作！感谢所有参加我们这次活动的每一位群友，你们的专业、敬业、无私让我感动,激励我努力努力再努力！

本文档仅供各位同仁在GSP实施过程中的一个参考，在迎接GSP检查中应以各省局认证检查细则作为最终依据，以各省食品药品监督管理部门的解释作为最终标准。

药品冷藏柜：主要用于药品，生物制剂，疫苗，血液冷藏、保存、运输。根据不同需求，又分为高温冷藏型和常温冷藏型性及低文冷藏型的冷藏柜。

掌握核心技术，缔造医疗神话！

销售经理：何玉辉咨询热线：18505979368

药品冷藏柜结构特点：

机箱，压缩机，加热器，蒸发器，冷凝器，毛细管等部分组成。

放入物品前，通过控制面板设置温度，制冷系统工作，空气循环系统保持箱内空气流动，温度传感器检测箱内温度，到达设定温度时，控制系统保持箱内温度

药品冷藏柜产品属智能新型多功能恒温箱，温度宽泛在2-48度之间，可任意设定需要的数值，温差±2℃，特别适合医疗、卫生、防疫、食品化工、军工、科研等部门使用。

产品结构和特点

1、产品结构为立式箱体。

2、产品结构为发泡门箱体，主体分为四部分：电气控制系统，制冷系统、制热系统、显示系统。

3、箱体内部采用高密度聚氨酯整体发泡，具有重量轻、保温性能好等特点。

4、进口电脑温度控制器，数码显示、控温精度高，具有高低温报警、温感器故障报警和安全锁功能，防止出现意外。

5、精准温感探头，自动显示箱体内部温度，便于随时观察箱体内温度变化。

6、制冷系统与制冷系统匹配合理，采用强制空气循环，确保箱体恒温无死角。降温或制热速度快，设定的温度在短时间里，即可达到设置温度要求。

7、使用三层高强度中空玻璃，中间层为真空处理，保温效果好，透明度高，便于随时观察箱体内部存放的物品。

8、采用新型全封闭高档压缩机，运转平衡，噪音低，使用寿命长。

9、此产品为嵌入式恒温箱，可将产品直接嵌入在壁橱或墙壁，不占多余空间。

10、箱体采用优质钢板，经先进防腐化喷涂工艺，表面色泽柔和，内部隔层可任意放宽和缩小，便于存放不同物品。箱体内部具备照明设施，方便夜间观察储存的物品。

高标准配置款式：

HR-380 单门药品柜 620*680*2160 -10—20 35—75

HR-680 二门药品柜 1000*680*2060 -10—20 35—75

HR-780 二门药品柜 1120*680*2060 -10—20 35—75

HR-1180 二门药品柜 1260*780*2160 -10—20 35—75

HR-1380 二门药品柜 1400*780*2160+边框 -10—20 35—75

HR-1880 三门药品柜 1860*780*2160 -10—20 35—75

HR-2080 三门药品柜 2050*780*2160+边框 -10—20 35—75

HR-2480 四门药品柜 2450*780*2160 -10—20 35—75

HR-2680 四门药品柜 2650*780*2160+边框 -10—20 35—75

标准配置款式：

HR-380 单门药品柜 620*670*2100 2—20 35—75

HR-680 二门药品柜 1000*600*2000 2—20 35—75

HR-780 二门药品柜 1120*600*2000 2—20 35—75

HR-1180 大二门药品柜 1260*680*2130 2—20 35—75

HR-1880 三门药品柜 1860*680*2130 2—20 35—75

HR-2480 四门药品柜 2460*680*2130 2—20 35—75

普通配置款式：

HR-580 二门药品柜 1000*600*2000 0—20 35—75

HR-680 二门药品柜 1120*600*2000 0—20 35—75

HR-880 二门药品柜 1260*680*2130 0—20 35—75

HR-1300 二门药品柜 1860*680*2130 0—20 35—75

新版GSP药品冷藏柜小结：

一般在2-8度之间，部分药品会要求5度以下，相对湿度45%-75%。

药店是零售企业，药品养护设备比较简单。 1、符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备，既空调和冷藏柜（老的GSP规定，常温：0—30度，阴凉：0—20度，冷藏温度2—10度。新的GSP很快有新规定） 2、调节温湿度的设备，空调本身既能调节温度又有除湿作用，湿度过低时可洒水或拖地。室内温湿度计3支（冰柜要放一支） 3、药品不能直接放在地面上，要有10厘米以上的地架。4、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠防霉变的设备，是要有纱窗、门帘、空调、老鼠夹即可。5、养护记录，每月一次，（可以和盘存表合并，要有质量状况和养护员栏）6、温湿度记录表，每天上下午定时各记录一次。