[有奖讨论] 防潮膜属什么包材？

咕咕 · 发表于 2014-10-16 09:46:22

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胶囊剂一般都会在铝塑板外加个防潮膜，这个防潮膜属什么包材？上报是按什么报？

杨曙光 · 发表于 2014-10-16 09:47:39

不属于直接接触药品的包装材料都是外包装材料

nianshuai · 发表于 2014-10-16 09:48:16

应该属于外包

yyylggglll · 发表于 2014-10-16 09:48:32

就是一个备案吧。

hongwei2000 · 发表于 2014-10-16 09:48:49

外包材
按注册要求不需要申报

幻影 · 发表于 2014-10-16 09:49:03

外包材。

fangyuan5 · 发表于 2014-10-16 09:50:00

外包材吧。

追逐@追逐 · 发表于 2014-10-16 09:53:44

外包材

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-10-16 09:55:54

此项变更不分内外，只分是否直接接触。

yuansoul · 发表于 2014-10-16 09:56:13

hongwei2000 发表于 2014-10-16 09:48
外包材
按注册要求不需要申报

不一定。看稳定性研究是否包括了防潮层。

hongwei2000 · 发表于 2014-10-16 09:57:31

yuansoul 发表于 2014-10-16 09:56
不一定。看稳定性研究是否包括了防潮层。

我是说补充申请
这也是国内注册法规的缺陷
你自己做变更就OK了

porsche1921 · 发表于 2014-10-16 10:01:58

外包吧

河西智叟 · 发表于 2014-10-16 10:02:48

外包材。。。没啥可以说的噢

lumang · 发表于 2014-10-16 10:30:38

外包材。

qdxuanyu · 发表于 2014-10-16 10:47:39

外包材，非正式？

无为 · 发表于 2014-10-16 10:53:14

外包材，印有文字的话，需要备案
不印任何文字的话，不需要备案

zsmgzl · 发表于 2014-10-16 11:04:37

外包材，做变更。

咕咕 · 发表于 2014-10-16 11:15:10

无为发表于 2014-10-16 10:53
外包材，印有文字的话，需要备案
不印任何文字的话，不需要备案

可不印文字吗？我们局里要求按中包装印文字。

lp4502888 · 发表于 2014-10-16 11:15:17

直接接触药品的为内包材

咕咕 · 发表于 2014-10-16 11:16:52

lp4502888 发表于 2014-10-16 11:15
直接接触药品的为内包材

报是按中包装还是按...

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