请教贴：有关国外、国内医药工程设计公司合作的问题

xssaygg · 发表于 2014-10-30 15:59:40

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计划新建符合FDA cGMP要求的药厂：考虑国外设计公司和国内设计公司合作设计的模式。现有如下疑问：

1：必要性。国内比较大的医药设计公司如果可以独立设计符合cGMP要求的药厂（API+DP生产都有），就没有必要与国外设计公司合作了，虽然没有了解过国外设计公司的设计费用，但应该不会低。
2：沟通交流。之前了解过，国内设计公司与国外设计公司合作的案例不是非常多，这方面沟通起来是否便捷。
3：如果采用合作模式，是否还有其他需要注意的问题。

还望各路大神多多指教。让小弟涨涨知识

wangjin1023 · 发表于 2014-10-30 16:10:27

你什么公司的

wangjin1023 · 发表于 2014-10-30 16:10:31

你什么公司的

xssaygg · 发表于 2014-10-30 16:51:24

wangjin1023 发表于 2014-10-30 16:10
你什么公司的

是做化药和生物制药的公司

叶非 · 发表于 2014-10-30 18:37:35

首先，还是那句话，从GMP的要求上来说，FDA/欧盟和新版GMP没有原则上的差异，最重要的，不是你请了什么公司，而是你清楚你自己的要求，国内好的设计公司，如果有好的团队为你服务，个人认为，你未必需要请国外的设计公司，请顾问协助审核图纸会实用点。国外大的设计公司，如果配给你的团队不足，或者你自己都不了解你自己的品种，请谁都一样！

菜鸟砖家 · 发表于 2014-10-30 20:00:57

207182349医药工程设计找中石化上海工程公司可以帮助你做！

菜鸟砖家 · 发表于 2014-10-30 20:01:23

207182349医药工程设计群找中石化上海工程公司可以帮助你做！

syhorchid · 发表于 2014-10-30 20:43:30

合作双赢

幻影 · 发表于 2014-10-30 22:37:45

不了解国外设计公司。

xssaygg · 发表于 2014-10-31 08:48:42

uiofer 发表于 2014-10-30 18:37
首先，还是那句话，从GMP的要求上来说，FDA/欧盟和新版GMP没有原则上的差异，最重要的，不是你请了什么公司 ...

请顾问协助审核是个很好的建议，谢谢

xssaygg · 发表于 2014-10-31 08:50:13

幻影发表于 2014-10-30 22:37
不了解国外设计公司。

喜欢幻影的坦诚

幻影 · 发表于 2014-10-31 09:03:14

xssaygg 发表于 2014-10-31 08:50
喜欢幻影的坦诚

，这也受到了表扬。。。

[工程设计] 请教贴：有关国外、国内医药工程设计公司合作的问题

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