药品研发实验室如何管理

597958636 · 发表于 2014-11-3 14:48:07

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请教各位，在药厂中研发实验室如何管理？

冰城 · 发表于 2014-11-3 14:51:10

具体点吧，人员管理、实验管理还是仪器管理或是物品管理

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-11-3 14:54:16

项目化管理

597958636 · 发表于 2014-11-3 15:09:36

575231000 发表于 2014-11-3 14:51
具体点吧，人员管理、实验管理还是仪器管理或是物品管理

以前质量管理部没有对研发部介入，现在想加强管理，不知从何下手

597958636 · 发表于 2014-11-3 15:10:14

道路漫长黑暗发表于 2014-11-3 14:54
项目化管理

能具体点不

，请指教

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-11-3 15:22:19

597958636 发表于 2014-11-3 15:10
能具体点不，请指教

如果是刚开始介入千万别作死的可快了，质管部一般不是研发部的对手。

597958636 · 发表于 2014-11-3 15:24:29

问题是研发部请求质量管理部介入，这就难办了

冰城 · 发表于 2014-11-3 16:03:51

597958636 发表于 2014-11-3 15:09
以前质量管理部没有对研发部介入，现在想加强管理，不知从何下手

质量部参与，那就是重点在记录的原始性、受控性和可追溯性；现场管理的规范性、文件执行的一致性、操作的规范性；人员培训的完整性…………

597958636 · 发表于 2014-11-3 16:24:59

575231000 发表于 2014-11-3 16:03
质量部参与，那就是重点在记录的原始性、受控性和可追溯性；现场管理的规范性、文件执行的一致性、操作的 ...

能按GLP进行管理吗？

愚公想改行 · 发表于 2014-11-3 16:51:41

这个，江苏省好像有个征求意见稿，你去江苏省局网站上搜索一下。

lttz · 发表于 2014-11-3 23:32:51

可以实行GMP管理。

冰城 · 发表于 2014-11-4 07:43:15

597958636 发表于 2014-11-3 16:24
能按GLP进行管理吗？

GLP和GMP是并行的，不是GLP就不用GMP了