蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 梦里的水乡
收起左侧

[QA] 某集团的三个管理文件(内容不错)

  [复制链接]
药徒
发表于 2019-5-3 12:18:43 | 显示全部楼层
既然隐藏了,那就回复下吧
回复

使用道具 举报

发表于 2019-5-9 17:57:12 | 显示全部楼层
感谢分享,前来学习!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-9 18:41:30 | 显示全部楼层
收藏学习下
回复

使用道具 举报

发表于 2019-5-9 19:17:44 | 显示全部楼层
谢谢啦祝福
回复

使用道具 举报

发表于 2019-5-13 09:15:57 | 显示全部楼层
看看什么内容
学习学习内容
回复

使用道具 举报

发表于 2019-5-13 09:17:46 | 显示全部楼层
看看什么内容学习学习需要什么情况学学什么情况
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-13 09:48:59 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-13 10:11:26 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2019-6-23 09:37:07 | 显示全部楼层
2从结构角度谈旋转式压片机的常见问题处理
2.1转台部分
      旋转压片机的转台是一圆形盘,各冲杆孔和中模孔均匀分布在周边。当其在主轴的带动下作旋转运动时,各冲杆沿曲线导轨上下运动,从而完成压片过程。转台是压片机的主要工作部件,在连续的工作过程中,其常见故障的分析及解决方法:
      (1)冲杆孔或中模孔经长期磨损造成两孔同轴度不符合要求:在使用过程中,冲杆与中模孔由于不同程度的磨损将可能出现不同轴现象,使冲杆上下移动摩擦阻力增大,严重时会导致无法正常压片。若磨损不是很严重可以通过用铰刀铰冲杆孔的办法来恢复其同轴度,而磨损严重时需更换转台。
      (2)转台上移影响充填或出片:转台上移一般是由固定转台的锥度锁紧块松动所致,通过紧固锥度锁紧块可以解决。如果是紧固螺丝有问题要立即更换。
      (3)中模顶丝松动导致中模上移,磨坏加料器:中模上移,大多是中模顶丝松动所致,紧固中模顶丝即可解决。中模顶丝为易损件,长期使用磨损而起不到紧固中模的作用,应及时更换。
2.2导轨部分
    导轨是保证冲杆作曲线轨迹运动的重要部件,大多数故障是由润滑不到位引起的。其常见故障分析及解决方法:
    (1)导轨磨损:冲杆是在导轨上作曲线运动,并以滑动摩擦的方式进行正常工作的,所以导轨的磨损是最常见的维修故障之一。导轨分为上导轨和下导轨组件,冲杆与导轨磨损,轻者可以用油石研磨导轨恢复正常,磨损严重者只有更换导轨解决。
    (2)导轨组件松动:导轨组件经连续工作可能出现松动现象,应及时紧固解决,并应注意使导轨过渡圆滑。  
    (3)下导轨过桥板磨损,致冲杆磨损导轨主体:下导轨过桥板是保护导轨主体的,若磨损,轻者用油石修复,磨损严重者只能更换解决。   
2.3 压轮部分
      压轮部分可分为上压轮与下压轮,也是调节药片压力、增加保护的装置。其常见故障分析及解决方法:  
      (1)压轮磨损:压轮外圆磨损严重,会导致冲杆尾部阻力大,须重新更换压轮。当压轮内孔与压轮轴磨损严重时,也须更换压轮或压轮轴。另外,压轮轴有时会断裂变形,主要是由于承受压力过大所致,多数是因为物料难压而调节过度造成的,这时需更换压轮轴,调整物料,重新调节压力。  
      (2)压轮轴轴承缺油或损坏:定期对压轮轴轴承进行润滑保养,出现损坏及时进行更换。  
2.4 调节系统(压力调节、充填调节)
      调节系统包括压力调节系统和充填调节系统,常见故障分析及解决方法:
      (1)调节失灵:一般情况下,调节失灵是手轮螺丝松动使手轮调节不起作用,或是调节蜗轮卡死所致,此时要检查调节手轮和蜗轮,并可以通过紧固螺丝、润滑转动蜗轮等措施解决。
      (2)充填不稳,主要原因有:1)物料因素,制粒不均匀或物料流动性差;2)冲模具磨损造成片型不一或总高超差;3)料斗高度调节不当,加料器后面格栅填料不足;4)充填轨组件中的充填前轨磨损严重,产生跳冲,此时应更换充填轨组件;5)充填轨组件中升降杆磨损严重,导致调整间隙大而产生充填轨抖动,此时应更换充填轨组件;6)加料器底面磨损严重,造成加料器底面与转盘间隙不均匀;7)刮粉板磨损严重,导致刮粉效果差,此时应更换刮粉板;8)下冲吸尘效果差,产生塞冲。  
      (3)片剂松散或片剂外观质量不好:片剂松散或外观质量不好,主要由压力偏小、颗粒不均匀、含水量偏低或物料成分不易压制造成,解决方法是调整压力手轮增加压力、调整颗粒及辅料成分,颗粒过干可喷75%的乙醇润湿。
      (4)压片时机器振动有较大响声:压片时,机器有较大响声系由于两边压力不均衡造成,调整压力解决。
2.5 加料部分
      加料部分包括加料器与料斗两部分,常出现的故障分析及解决方法:
      (1)漏粉:漏粉现象一般是由于加料器底面或刮粉板和转台平面间隙过大所致,调整加料器或刮粉板和转台平面的间隙将问题解决。刮粉器与转盘一定要有缝隙,一般用塞尺去测量。安装时螺丝禁锢,一定要平,以保证安装精度,防止间隙过大或过小而产生漏粉或磨坏旋转台,可以在固定时垫一张纸,紧固后抽出。
      (2)溢料或料不足:出现溢料或料不足的原因主要是物料流速和转台转速不相匹配所致。当转台转速低而物料流速快时,则会出现溢料现象;当转台转速高而物料流速慢时,则会出现料不足现象。这时,应根据转台转速适当调整物料流速解决。   
2.6 过载保护系统
      过载保护系统常见故障分析及解决方法:报警频繁主要原因是压片压力超载或过载保护弹簧设定压力太小所致,解决方法是调节压力手轮,减小压力或增大过载保护弹簧设定压力。   
2.7 减速箱
      减速箱由蜗轮、蜗杆及箱体构成,其常见故障分析及解决方法:减速箱漏油主要由法兰盘螺钉松动或油封老化造成,解决方法是旋紧法兰盘螺钉或更换油封并涂密封胶。
2.8 压片机模具
      压片机在使用中经常要更换模具,磨具直接关系到产品的质量,许多设备故障是由模具更换调节不当引起的。压片机模具安装前,须切断压片机电源,拆下盖板、下冲上行轨、料斗、加料器。打开右侧门,将转台工作面、模孔和安装用的冲模逐渐清洗干净,并在中模及冲杆外,涂些植物油,将片厚调至5 mm以上位置。
2.8.1冲模安装
      冲模安装前,必须切断电源,卸下料斗、加料器、前罩、前罩座、打开前门、安装过程中使用试车手轮盘车。具体安装如下:(1)中模安装。旋松中模固紧螺钉(旋出转台外圆2 mm),但中模紧固螺钉头部不应露转盘外圆表面;用中模清理刀,清除中膜孔内污物;在中模外壁涂少许润滑油,将中膜放置在中膜孔上方对正,用手锤(铜质)先轻打,使中膜正确导入2/3深度,再加安装垫(胶板)重击使其到位;用尺检查中膜端面与中冲膜工作台面0~-0.05 mm;旋紧冲模固紧螺钉。(2下冲安装。将下冲清理干净,涂油;右手持下冲插入下冲孔,左手按下压片,右手上推,使下冲进入中膜孔内;调整下冲顶柱,使下冲运动灵活,而不自由滑落。(3上冲安装。将上冲杆清理干净,涂油;在导轨盘缺口处将上冲插入上冲孔即可。
2.8.2异形冲模的安装
      (1)中模安装。旋松中模紧固螺钉,但中模紧固螺钉头部不应露出冲盘端面;用中模清理刀,清除中模孔内污物;拆去上冲装卸轨及盖板,上冲用导向键定位,不能旋转,所以中模与上冲须同步安装。把上冲装入上冲孔,中模入模孔时需先套入上冲轻巧入中模孔,然后再用打棒将中模打入,以上冲为导杆轻打使中模导入中模孔2/3时,再用中模打棒(铜质)重击,使其到位。再用上冲试认模,如正常,将上冲装在导轨盘上即可。不正常则卸下中模重新安装;用刀口尺检查中模端面与中转盘工作台面0~-0.05 mm;旋紧冲模固紧组合。(2)下冲安装。将下冲杆清理干净,涂油;右手持下冲插入下冲孔,左手按下压片,右手上推,使下冲进入中模孔内;调整顶柱,使之运动灵活,而不自由滑落(中模全部安装完毕后,应再检查一遍冲模固紧组合,确保中模紧固正常)。
2.8.3冲杆磨损
      冲杆和导轨是压片机运动最频繁的部件,减少磨损的有效办法就是润滑。冲杆和导轨应每班检查润滑情况。用机械油润滑,每次加少许,防止污染。加油部位要按维护保养SOP进行维护,上冲、下冲及轨道这些重点加油部位,每班要加1~2遍。对于物料较涩、年度较大的品种,下班前应检查上下冲的活动情况。不易活动时要清洁模孔、冲模。压轮、轴承要定期加油。
2.8.4拉冲
      (1)压片机在正常压片时由于颗粒粘度的影响,使上下冲在运动中不能自由活动,称为拉冲(也叫吊冲)。压片机运转时出现拉冲会有异常声响,严重时冲头断裂,并将轨道撞坏。分析解决办法:1)调整室内的湿度,相对湿度控制在40%~60%;(2)调整颗粒的粘度,把某些辅料换成吸湿剂或用乙醇制粒;3)冲杆与冲模孔间隙过大时要及时更换冲模,工作中要及时清理吸尘器。
2.9电器部分
      (1)开机后几分钟即停机:大多是因为压力过大使得过载保护,应将压力降低,重新启动。(2)油泵不打油或供油太多:油泵不打油使轨导、冲杆等部位得不到润滑,打油过多将污染药片,其原因大多是因为变频器参数设置问题,重新设置变频器参数,调整打油时间即可。(3)辅助电源没电:多是因为线路问题,查线路解决。(4)转速表、计数器不显示、按键失灵、面板坏、轴流风机坏、报警灯折断、灯泡坏、整流桥烧坏等。电器件故障有线路问题,须检查线路,电器件的损坏须更换解决。   
2.10辅机部分
      辅机部分主要是吸尘机、其故障多数是和主机连接或配置不当造成,具体问题可查解决。
3旋转压片机的维护保养及备件
      旋转压片机在使用过程中出现的故障,有相当一部分是由于维护保养不及时所造成的,维护保养主要应注意以下几个方面:
      (1)对压片室及时清场。旋转压片机在连续工作数小时后,压片室内会充满物料的细小粉末,这些细小粉末粘附在冲杆、冲杆孔及中模孔上,就会造成塞冲、冲杆转动不灵活、噪声、甚至片重不稳及其他机械故障,如冲杆断裂打坏加料器等。所以,在旋转压片机工作过程中应定期对压片室进行清场,建议每班次至少1次。
      (2)定期检查保养易磨损工作件。轨导、压轮、压片机冲模具等易磨损件应及时检查或润滑保养,做好设备的预防性维护。
      (3)购置备件。冲模具、中模顶丝、过桥板、加料器、导轨组件、上下压轮及轴等零件应根据生产情况购置一定量的备件,以备急用。
回复

使用道具 举报

发表于 2019-6-25 17:00:50 | 显示全部楼层
分享快乐,谢谢了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-6-25 17:15:26 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-6-25 17:15:30 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-6-25 17:15:37 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-6-25 17:15:53 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

发表于 2019-6-25 19:01:58 | 显示全部楼层
下载看看如何
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-6-28 15:43:19 | 显示全部楼层

不错,下载学习
回复

使用道具 举报

发表于 2019-12-25 11:17:01 | 显示全部楼层
谢谢学习了  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-1-20 11:46:35 | 显示全部楼层
谢谢楼主,学习一下
回复

使用道具 举报

发表于 2020-1-20 14:25:08 | 显示全部楼层
感谢分享,2020继续
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-1-21 12:31:17 | 显示全部楼层
谢谢你的分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-10 22:16

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表