关于验证的事宜！！

十二月的雪

1）HVAC验证，需要提供验证实施的证明文件，请问下，必须一定要有照片吗？？？我认为没有必要一定要照片，双人复核的记录就可以了！（大家怎么看！）
2）HVAC验证，有必要做的计算机系统确认吗？？

道路漫长黑暗

1）HVAC验证，需要提供验证实施的证明文件，请问下，必须一定要有照片吗？？？我认为没有必要一定要照片，双人复核的记录就可以了！（大家怎么看！）

需要视频或照片，这个不是复核的问题
2）HVAC验证，有必要做的计算机系统确认吗？？
根据你的系统，如果压根就是个手动控制系统就根本没有计算机系统验证了，如果有自控系统可以作为运行确认的项目包含在验证中。

十二月的雪

道路漫长黑暗 发表于 2014-11-10 20:43
1）HVAC验证，需要提供验证实施的证明文件，请问下，必须一定要有照片吗？？？我认为没有必要一定要照片， ...

视频或照片我认为是需要的项目需要，所有的都需要吗？温湿度、噪音、压差有必要需要照片吗？如果需要理由是什么？是为了增加可信度吗？

道路漫长黑暗

十二月的雪 发表于 2014-11-10 20:47
视频或照片我认为是需要的项目需要，所有的都需要吗？温湿度、噪音、压差有必要需要照片吗？如果需要理由 ...

一般发烟跟流向有照片或视频就可以了，因为它们不能直观的测量。压差温湿度则可以直接记录，其结果一般是明确可读的。

孙艳红

流行试验必须要有照片，其他不需要

冰城

记录双人复核亦不会被认可，毕竟记录是可以造假的，而且很容易，相对视频和照片会更客观；
计算机系统，空调系统的自控只是基础的控制内容，运行确认时做好相关控制项目的有效确认即可，不用太纠结。

bwybwybwy

大熊猫解释的很具体了

十二月的雪

575231000 发表于 2014-11-11 07:39
记录双人复核亦不会被认可，毕竟记录是可以造假的，而且很容易，相对视频和照片会更客观；
计算机系统，空 ...

记录双人复核我觉得可以了，毕竟验证是证明给自己看的，照片增加真实性，那么批记录也要加照片吗？做药是做的良心药！～

kent8145

如果是气流是单向流（A\B级）最好可以用照片形式作为佐证，D级区个人感觉没什么必要，可以根据各不同级别进行区分；当然你做的全是最好的

冰城

十二月的雪 发表于 2014-11-11 10:41
记录双人复核我觉得可以了，毕竟验证是证明给自己看的，照片增加真实性，那么批记录也要加照片吗？做药是 ...

所以批记录提倡受控，独立编号，防止修改的情况发生。做良心药不等于良心记录，检查员也是因为企业经常修订记录，就怕了，都做良心药，就不用规范了，无为而治

十二月的雪

575231000 发表于 2014-11-11 10:50
所以批记录提倡受控，独立编号，防止修改的情况发生。做良心药不等于良心记录，检查员也是因为企业经常修 ...

呵呵，其实记录的双人复核我感觉已经足够了。（如压差、温湿度、噪音的测量照片），只不过是锦上添花，当然，不可否定这也是质量控制的一种手段。

skyboylove

HVAC系统验证，气流流型必须提供录像，其余验证项目有标准化操作规程及图示-如粒子、微生物测试点位，平面布置图等即可；气流流型有图示或照片最好，最差也需要注明测试位置；
HVAC系统有自控系统的话，必须实施计算机系统验证内容，不管PLC、上位机控制还是其他方式，都应证明系统的稳定性及准确性。输入输出一致性，报警测试，操作流程及参数设置等；都应确认；

开头是这样的

1）不能量化的像气流模型等最好是有照片，有数据的像温湿度记录数据就好，有电子记录的像悬浮粒子等打印电子记录
2）可以说是计算机系统确认，但不需要做的太复杂，基本信息、控制流程、相关权限参数设置报警记录追踪处理与打印等做了就够了吧