新人求教：水系统在验证期间的水可以用于生产吗？

英雄崛起 · 发表于 2014-11-13 10:02:23

第一阶段验收完后，就可以使用！！

yuxiang96 · 发表于 2014-11-13 10:03:32

刚刚翻看了一些指南确认了一下，阶段2的水可以用于生产。

qdxuanyu · 发表于 2014-11-13 10:14:37

其实你要用也没事，验证的结果是肯定的

青城/怒云 · 发表于 2014-11-13 10:26:25

yuxiang96 发表于 2014-11-13 10:03
刚刚翻看了一些指南确认了一下，阶段2的水可以用于生产。

这东西不用翻
想想也就知道了

zgy7209 · 发表于 2014-11-13 10:30:36

同意无为的观点

xu290606838 · 发表于 2014-11-13 10:36:18

第一，可以风险共担，也就是你说的水系统验证的同时进行工艺验证，水系统验证失败，就算工艺验证成功也得重做。
第二，在水系统第一阶段结束后，先进行阶段性的评价和总结，完成后，可以进行工艺验证了。

dcheng · 发表于 2014-11-20 14:36:17

yyylggglll 发表于 2014-11-13 09:05
第一阶段验证合格后可以用于生产。

谢谢指教！

dcheng · 发表于 2014-11-20 14:36:43

tsingsea 发表于 2014-11-13 09:11
同意叶总观点

谢谢指教！

dcheng · 发表于 2014-11-20 14:37:07

无为发表于 2014-11-13 09:01
若是新上的设备，理论上是不行滴
若是旧设备，重新验证没事

谢谢指教！

dcheng · 发表于 2014-11-20 14:37:27

lcy521000 发表于 2014-11-13 09:01
水系统2期验证后就可以使用了

谢谢指教！

dcheng · 发表于 2014-11-20 14:37:49

沁人绿茶发表于 2014-11-13 09:01
同意无为哥的观点

谢谢指教！

dcheng · 发表于 2014-11-20 14:38:45

jordaniscz 发表于 2014-11-13 09:03
1阶段做完就能用

谢谢大家的指教

dcheng · 发表于 2014-11-20 14:39:17

于磊发表于 2014-11-13 09:03
嗯，水系统第二周期验证合格后是可以使用的

谢谢大家的指教

tsingsea · 发表于 2014-11-20 14:57:56

dcheng 发表于 2014-11-20 14:36
谢谢指教！

不客气，相互学习

二街五号 · 发表于 2014-11-21 23:39:01

纯化水系统第一阶段验证不可以用于生产，第二阶段和之后就可以了，可以用于生产就可以工艺验证了，这种问题问问同事，然后看看GMP指南对自己更有帮助。问的话，以后还是不知道出处在哪里，对吗？

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