原料药的内包结束后如何检查密封性？

cslgggq · 发表于 2014-11-16 14:33:34

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

原料药在内包装结束后如何检查包装袋的密封性？简单的排气挤压可以吗？

孙艳红 · 发表于 2014-11-16 17:00:41

你包装规格大吗？大的话模拟包装实验，采取先挤压后真空抽验证密封性，日常可采用挤压方法检查

开山大斧 · 发表于 2014-11-16 14:55:56

这块不会呀

xmango · 发表于 2014-11-16 15:07:51

你是抽真空还是充氮包装？具体还要看你的包装规格和包装数量确定检查方法，只要风险可控可接受没有必要用很麻烦的，否则你要累死操作工了
建议百度一下，很多现成的规程

静夜思雨 · 发表于 2014-11-16 15:14:34

非无菌原料药可以简单的挤压排空气。无菌的就不知了。

残伤 · 发表于 2014-11-16 15:17:23

充氮

nunqing · 发表于 2014-11-16 15:42:04

要把问题问得清楚啊

syrtpy · 发表于 2014-11-16 16:36:22

非无菌可以，无菌的可能要充氮气

qimu · 发表于 2014-11-18 09:23:45

需要包装密封性验证。模拟产品内包后至于水中，或从高空摔下等过程

2-304陈勇军 · 发表于 2015-3-9 09:36:26

学习了，谢谢分享经验！

734419668 · 发表于 2015-3-17 15:35:21

谢谢分享

gygzyyd · 发表于 2015-3-17 15:40:49

密封性测试仪

十步一杀 · 发表于 2015-4-3 10:54:40

先抽气再充氮最后封口

拖鞋帮少帮主 · 发表于 2015-4-20 10:37:55

做相应的密封性验证即可。如果是无菌原料药，内包里装入灭菌的培养基，倒扣在菌悬液中，一定时间后检测就可以。非无菌就不清楚了

[原料药] 原料药的内包结束后如何检查密封性？