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[质量控制QC] 2010药典三部XII 无菌检查法中有关稀释剂求教

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药徒
发表于 2014-11-24 13:39:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  2010药典三部XII 无菌检查法中
有关稀释剂、冲洗液的规定(见图),请问各位几个问题:

1.  这几个稀释剂起的是什么作用?

2.它们有优先级吗?为什么,有优先级?

3.只有第三种0.9%NaCl(仅适用前两种不适用的情况下用),那是不是前两种,即0.1%蛋白胨与pH7.0NaCl-蛋白胨缓冲液,任选一种就可以吗?

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药徒
发表于 2015-1-9 13:18:21 | 显示全部楼层
楼主,根据我理解的回答你的问题吧
三者都是用来消除药品中的抑菌性的,优先级别的选择应该是稀释液更有利于菌的恢复,因为菌在被你滤膜过滤的过程中是有损伤的,用带有营养的成分可能更能减少菌的损伤。优先级别应该先选2,1,3吧。
不知道理解的是否正确
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-9 13:57:57 | 显示全部楼层
药窕淑女 发表于 2015-1-9 13:18
楼主,根据我理解的回答你的问题吧
三者都是用来消除药品中的抑菌性的,优先级别的选择应该是稀释液更有利 ...

谢谢你的回复,
  我后来问过药检所的老师,她回答是应该(1),(2),(3).目我就是对菌的保护

点评

恩,学习了,那可能是氯化钠对菌有影响了  详情 回复 发表于 2015-1-9 14:09
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药徒
发表于 2015-1-9 14:09:32 | 显示全部楼层
leibihua 发表于 2015-1-9 13:57
谢谢你的回复,
  我后来问过药检所的老师,她回答是应该(1),(2),(3).目我就是对菌的保护

恩,学习了,那可能是氯化钠对菌有影响了
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药徒
发表于 2015-1-22 14:47:48 | 显示全部楼层
营养成分在短时间内对细胞的修复作用能不能体现出来?有没有人做过对比试验?这些都是未知数,药典就一个规定让大家执行,我个人理解在冲洗的过程中营养成分(仅仅是蛋白胨而已)对细胞的修复作用微乎其微,有没有都不好说
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药徒
发表于 2017-11-6 14:50:49 | 显示全部楼层
理论上0.1%蛋白胨水溶液和PH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液做为稀释液和冲洗液效果更好,因为这两种溶液具有修复已损伤的微生物的作用,可以提高检出率。但各药品项下却规定用0.9%的氯化钠溶液为稀释液,采用经验证合格的适宜的溶液作为稀释剂、冲洗液。
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