EU GMP有要求偏差必须通知客户吗？

天天蓝 · 发表于 2014-11-25 14:21:57

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位老师：EU GMP有要求偏差必须通知客户（如制剂客户）吗？谢谢！

开山大斧 · 发表于 2014-11-25 14:27:44

你可以@法规板块的老师

hongwei2000 · 发表于 2014-11-25 15:01:16

可能法规没有明确
但正规企业都会有要求
如果有涉及到相关的产品
则要通知客户
而这种情况一般也会写到质量协议里

一沙一叶 · 发表于 2014-11-25 15:06:59

这个肯定是要求的！

davidcone · 发表于 2014-11-25 15:12:58

一般强调的是变更要通知官方和客户。偏差这些大多数客户会有要求。

玻璃杯 · 发表于 2014-11-25 15:33:15

和客户有关的偏差，不通知不行吧？
有时候，甚至要召回的。

lttz · 发表于 2014-11-25 17:06:11

从建立企业形象角度，作为供应商，有必要通知供应商，至少可以给客户留下良好的映象

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-11-25 22:05:45

学习下正规做法

天天蓝 · 发表于 2014-12-23 11:09:01

谢谢各位拉啦！

[欧盟药事] EU GMP有要求偏差必须通知客户吗？