-中药材前处理各工序设备的清洁验证方案

孙艳红 · 发表于 2014-12-3 00:36:26

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中药材前处理各工序设备的清洁验证方案

1．概述

2．验证目的

3．验证使用文件

4．验证范围

5．验证条件

6．验证实施

7．清洁过程QA监控

8．清洁检测与标准

9．验证日程、时间安排进度表

10．验证实施过程的整理验证报告的书写

孙艳红 · 发表于 2014-12-3 00:39:32

论坛上没有的资料，分享学习

善变的云 · 发表于 2014-12-3 06:01:18

不错不错

善变的云 · 发表于 2014-12-3 06:02:15

但不知清洁效果怎么验证啊

北重楼 · 发表于 2014-12-3 08:35:06

不错不错，谢谢

一蓑烟雨 · 发表于 2014-12-3 09:02:04

谢谢分享！

河西智叟 · 发表于 2014-12-3 09:05:57

{:soso_e113:}开头就不对了，项目中少了审核和批准。。

XQW · 发表于 2014-12-3 09:50:00

参考学习。

zsd680116 · 发表于 2014-12-3 10:14:18

下来看看了。

深海游鱼 · 发表于 2014-12-3 10:21:56

谢谢，学习

孙艳红 · 发表于 2014-12-3 11:44:34

河西智叟发表于 2014-12-3 09:05
开头就不对了，项目中少了审核和批准。。

那个需要自己加上的

laifuzhi · 发表于 2014-12-3 15:00:19

谢谢分享，好好学习了。。。

yongheng009 · 发表于 2014-12-3 15:09:13

学习学习，清洁验证

suq1982 · 发表于 2014-12-17 10:46:48

8.2合格标准：
8.2.1最终洗出液，应无色，近中性。
8.2.2擦拭后白绸布应无附着物。
这个合格标准有待商榷。

tiandeyong · 发表于 2015-1-22 00:54:31

谢谢楼主的分享

jhrjiang · 发表于 2015-2-26 10:31:43

谢谢，学习一下

孙艳红 · 发表于 2015-2-26 10:34:40

suq1982 发表于 2014-12-17 10:46
8.2合格标准：
8.2.1最终洗出液，应无色，近中性。
8.2.2擦拭后白绸布应无附着物。

恩，可接受标准按污染风险评估决定，风险大的这个接受标准不可接受

wubin8583 · 发表于 2015-2-26 14:09:26

感谢楼主分享！

彩虹 · 发表于 2015-2-26 14:19:55

学习下

liuxin2015 · 发表于 2015-2-26 17:52:37

多谢分享，学习一下

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