请教一个问题，车间工作台表面的细菌的限度是多少？

阿顺 · 发表于 2014-12-11 11:59:17

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请教一个问题，车间工作台表面的细菌的限度是多少？按照无菌附录？

孙艳红 · 发表于 2014-12-11 12:22:33

按无菌附录标准中的表面微生物标准执行，或者制定严于标准的限度

绝恋亲纯 · 发表于 2014-12-11 12:30:15

什么级别的啊？

阿顺 · 发表于 2014-12-11 12:35:33

10w级别，医疗器械的

风落天涯 · 发表于 2014-12-11 12:39:53

限度最低要主于车间洁净级别。

阿顺 · 发表于 2014-12-11 12:47:10

问题我用的是不是接触碟法，皿的大小不一样，方法不一样，我用的是90mm，用是营养琼脂，拭擦法怎么定呢，接触碟是50cfu/碟

无为 · 发表于 2014-12-11 13:08:01

无菌附录有标准

小蜜蜂嘻嘻。。 · 发表于 2014-12-11 13:51:22

至少应和环境级别一致吧..

yuansoul · 发表于 2014-12-11 13:58:52

阿顺发表于 2014-12-11 12:47
问题我用的是不是接触碟法，皿的大小不一样，方法不一样，我用的是90mm，用是营养琼脂，拭擦法怎么定呢，接 ...

你测沉降菌？

航行 · 发表于 2014-12-11 14:13:06

10万级别你上GMP附录上找有

Enjoy · 发表于 2014-12-11 14:22:34

D级表面微生物限度呗~~找附录~~~~

阿顺 · 发表于 2014-12-11 19:57:04

yuansoul 发表于 2014-12-11 13:58
你测沉降菌？

我都写了工作台的表面微生物呀，操作生产产品的。

yuansoul · 发表于 2014-12-11 20:11:24

阿顺发表于 2014-12-11 19:57
我都写了工作台的表面微生物呀，操作生产产品的。

表面的要用接触碟。你说的这个规格用来侧沉降比较好。非要擦拭，用拭子，生理盐水洗脱，薄膜过滤培养。但是拭子回收率不是很稳定。

阿顺 · 发表于 2015-1-25 23:48:51

我参观了世界上顶尖的医疗器械生产工厂，他们的洁净服表面的微生物是用拭擦法，然后浸泡到生理盐水中，然后培养；我一般就是接触碟法，大家觉得哪个方法好？

cscsln · 发表于 2016-3-3 15:56:45

请问工作台表面细菌数怎么做，标准是多少？是根据什么标准

[质量保证QA] 请教一个问题，车间工作台表面的细菌的限度是多少？