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[质量保证QA] 纯化水电导率

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发表于 2014-12-22 14:57:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求教:为啥纯化水在线电导率与离线电导率相差很大
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药徒
发表于 2014-12-22 14:58:18 | 显示全部楼层
一个本身电导率仪的差别,另一个电导率影响的因素很多,时间,二氧化碳了好多因素影响

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支持!  发表于 2014-12-24 08:17
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药士
发表于 2014-12-22 15:07:27 | 显示全部楼层
离线后受外界影响比较大
所以离线后要尽快测
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药徒
发表于 2014-12-22 15:09:54 | 显示全部楼层
二氧化碳,温度为主要因素
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药徒
发表于 2014-12-22 15:13:44 | 显示全部楼层
是啊,离线之后感觉都不准,还有个问题,有大侠知道没?为啥装了在线电导率仪,还要做离线的?

我问了我们这里的QA,居然告诉我说,在线是水站测的,平时天天要监控的;离线是QC测的,报告单要QC开,所以要测两次{:soso_e103:}
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药徒
发表于 2014-12-22 15:50:47 | 显示全部楼层
在线电导率仪未校验!!!
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药徒
发表于 2014-12-22 15:53:43 | 显示全部楼层
个人经验较浅,来回答这个问题试一下。

回答这个问题

1.先了解下水的电导率(备注1)

2.在药典附录VIII S 制药用水电导率测定法中明确指出:“可使用在线或离线电导率仪”。

3.电导率的在线测量和离线测量(备注2)

离线测量的数值会与在线测量值有比较大的差别,这是可能的也是正常的,可能最大的影响因素是空气中的CO2溶入水中由于离子的作用产生导电性。这个不确定性的产生一般出现在取样以及转移样品和检测的过程上,应该尽可能的避免这些阶段过多的去空气接触。

根据以上三个信息,得出的结论是:是空气中的CO2溶入水中由于离子的作用产生导电性,由此产生的检验差错。当然也有可能是你家检验仪器自身差错。具体情况需要逐步排查。

以上资源来源于我们小队伍的博客:药物探索 www.drug007.com 博客收录整理了国内的制药法规和指导原则(全文字版本哦),以及部分词条的整理,来源与网络

备注1:电导率仪 | 药物探索http://www.drug007.com/331.html#【实施指导】
备注2:电导率仪 | 药物探索http://www.drug007.com/331.html


请勿改动原答案,转载需获得本人许可



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发表于 2014-12-22 16:31:59 | 显示全部楼层
学习了,谢谢!!!!!!!!
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药士
发表于 2014-12-22 17:57:44 | 显示全部楼层
我也赞同沙发的观点。
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药生
发表于 2014-12-22 18:29:50 来自手机 | 显示全部楼层
不仅仅是电导率,toc在线和离线差别也很大
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药徒
发表于 2014-12-22 19:43:20 | 显示全部楼层
那情,真真 发表于 2014-12-22 14:58
一个本身电导率仪的差别,另一个电导率影响的因素很多,时间,二氧化碳了好多因素影响

标准答案
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 楼主| 发表于 2014-12-24 07:46:29 | 显示全部楼层
jordaniscz 发表于 2014-12-22 15:13
是啊,离线之后感觉都不准,还有个问题,有大侠知道没?为啥装了在线电导率仪,还要做离线的?

我问了我 ...

我觉得离线的更接近于使用的环境,而在线的仅是对设备产水的性能进行监测(个人观点而已)
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 楼主| 发表于 2014-12-24 07:48:14 | 显示全部楼层
葫芦娃 发表于 2014-12-22 15:53
个人经验较浅,来回答这个问题试一下。

回答这个问题

太感谢了,受教了,谢谢!!!
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药徒
发表于 2014-12-24 10:04:12 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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