台湾猪用疫苗领域异军突起 瞄准大陆市场

土豆王

动物疫苗（Animal vaccine）涵盖家畜、家禽、皮毛与宠物用等疫苗。以猪为例，依据联合国粮农组织（Food and Agriculture Organization，FAO）及中国农业部统计，2012年全球猪肉品消费总量10,937万吨，中国供应近5,168万吨，占全球消费总量47.3％；另，全球生猪年产量预估9.6亿头，中国有4.6亿头，占全球生猪总量60％，居全球之冠。

犹忆2006年至2010年间，中国爆发严重猪传染疫病，导致大量生猪、仔猪和母猪死亡。2006年，高致病性猪蓝耳病，即造成生猪死亡率达90％，酿成极大损失。其传染病主要为猪流感（H1N1）、高致病性蓝耳病（高热病）、猪瘟（CSF）、口蹄疫（FMD）、猪O型口蹄疫（OFMD）等。

为抑制及防范猪传染性疫病，中国于2012年发布「国家动物疫病强制免疫计划」，对猪蓝耳病、口蹄疫、猪瘟等高致病性动物疫病进行强制免疫。此外，中国亦宣示「接种疫苗预防为主、疫区扑杀为辅」政策，并提供资金予大陆产学研机构推动动物疫苗研发、制造与销售。中国猪只传染疫情、防疫需求以及政府政策推波助澜，带动猪用疫苗市场持续增温，吸引海内外产学研投入。依中国动物保健协会统计，截至2012年止，中国动物疫苗年销售额近人民币（下同）120亿元，猪用疫苗占49.5％即近60亿元。

观诸台湾产学研近年于猪用疫苗领域发展，亦异军突起，成绩斐然。从2004年中兴大学兽医病理学研究所与高生制药共同研发猪萎缩性鼻炎疫苗顺利上市，至2005年台湾动物科技研究所研发之猪肺炎霉浆菌不活化疫苗技转予大丰疫苗科技，而且上述两案例最后均授权德国拜耳进行全球产销。加上屏科大开发多价疫苗平台技术，以及联亚、瑞宝等企业于口蹄疫合成疫苗与猪蓝耳病次单位疫苗成功上市，突显台湾于动物疫苗研发、临床、制造等技术能量丰沛，结合全球猪用疫苗需求持续成长，殊值台湾产学研利用市场趋势乘浪而行。

台湾产学研机构前进大陆市场，除优质优势产品技术能量外，还须藉由内外部专业团队协同，预先掌握经营所需信息并创新经营机制，至少包括：
1.中国兽药从研发、临床、制造、销售、进出口等各项相关法规、公告与指南（如：兽药管理条例、兽药注册办法等），熟悉其要件、限制以及中央、省至地方就不同事项不同审批单位与流程，并预估可能窒碍难行环节；
2.掌握内地企业发展动物疫苗企业主体、股东结构、经营团队、产品组合、核心技术、市场渠道、许可资格等；
3.掌握国际动物保健大厂如Pfizer、Merck、Merial、Boehringer、Novartis、Elanco、Virbac、Ceva等近年于中国投资、合资、技转与授权等各项交易之现况，以及竞争对手产品开发、审批及上市进度等，并搜集渠等开发动物疫苗成功与失败关键因素；
4.活用中国就外商独资企业、中外合资与合作经营企业及公司法等相关规定以及援用国际投资实务，据以规划西进商业模式、经营主体、股东结构、股东协议、出资形式、投资架构、交易架构、交易模式、董事会权责、董事会运作、经营权分工、员工激励机制、智慧财产规划、跨国租税筹划及退场机制等；
5.掌握全球产学研机构在中国布局专利情况，依据市场与渠道发展必要，预先进行中国专利风险控管（FTO）与因应；
6.于各项审批申请及企业运营阶段，针对菌种、细胞等材料与诸多研发、临床、生产等机密资料（讯），预先规划成本低、效益高且不干扰营运的营业秘密保护管理机制。

动物疫苗市场发展仍将持续火热，台湾产学研界单独或与各国伙伴携手迈进中国市场时，亟需透过专业服务掌握政策、法规、市场、竞争、智慧财产并据以规划商业模式与运营机制，即能知己知彼、进退有据。（来源：中国兽药114网）