欧美认证-中国制药的欣喜与悲哀

海子 · 发表于 2012-4-2 17:16:03

国外生产原料药很少，利润也比较低，就像刚开始中国的土豆以1毛钱的价格运往国外一样，等到了国外加工成了薯片再卖给你，那就是天价的土豆~~道理其实很简单，只是大家不愿意说破而已

云诞风清 · 发表于 2012-4-3 20:10:04

国内所谓的一些原料药基本都是以牺牲国内现在控制的比较严的PM2.5为代价的，增加了T排放，说不定也会像欧洲控制区域外航空企业一样增加一个所谓的T排放税。
可悲啊！

tcme · 发表于 2012-4-3 20:10:56

tcme 发表于 2012-4-2 15:17
石头写的太好了，首先支持
我觉得这并不是发牢骚，及时就是发牢骚也没什么，可能各个行业都有类似的问题
...

首先并没有否认欧美，人家做的好的地方赞同，但是好的东西不一定是最合适的，我只是这个观点
既要考虑国际惯例，又要符合中国国情，而不是对某些国内的问题用“人家欧盟就是这么说的”这也是我亲身体会，也经常有些行业高手这么告诉我，但多追一句为什么？可能知道的并不是很多
所以，我认为谁也不用学，关键把道理想明白，这才是最重要的。

石头968 · 发表于 2012-4-3 21:40:56

tcme 发表于 2012-4-3 20:10
首先并没有否认欧美，人家做的好的地方赞同，但是好的东西不一定是最合适的，我只是这个观点
既要考虑国 ...

任何国家的GMP的任何条款都是有其目的性的，所以要知道为什么这样做
反问之，如果不这样做，会有什么后果
再问之，有没有别的更好的、更简单易行的、高效的、节约成本的方法可以使用
GMP不是教条，要用发展的眼光看GMP

石头968 · 发表于 2012-4-3 21:44:08

本帖最后由石头968 于 2012-4-3 22:02 编辑

石头968 发表于 2012-4-3 21:40
任何国家的GMP的任何条款都是有其目的性的，所以要知道为什么这样做
反问之，如果不这样做，会有什么后果 ...

任何事情他都知道为什么的人，他一定不是人，是神
哈哈哈我要知道你问的为什么，我就是神
因为我不是神
所以我也不知道你的为什么为什么

paul3122 · 发表于 2012-4-3 23:20:29

唉，楼主真的是业内牛人啊~ 崇拜佩服，也希望多向你学习~

tcme · 发表于 2012-4-4 10:38:42

tcme 发表于 2012-4-3 20:10
首先并没有否认欧美，人家做的好的地方赞同，但是好的东西不一定是最合适的，我只是这个观点
既要考虑国 ...

呵呵，谢大侠一定要多多理解啊，我被指导的时候也经常会问为什么？我觉得这本身没什么错啊，不懂就要问啊，在某次培训会上，某培训大师说纯化水管道表面粗糙度要0.5μm以下，我当时就问，为什么？结果被告之，没有为什么，就是这么规定的，然后一直到现在，我查阅百度、书籍、咨询，也没有找到规定从何而来，所以，有时不问问为什么，不行啊
谢大侠也来开专栏吧，隆重欢迎

896611926 · 发表于 2012-4-7 09:36:13

不必灰心，这就是成长的烦恼。

azz456789 · 发表于 2012-4-7 09:44:48

首先我们必须承认欧美企业质量管理的水平的确高于我们，还有一点不容忽视，诚信，造假间接反映的是诚信的问题，我觉得这不仅仅是企业管理的问题，更是社会的问题，我们的社会是否倡导诚信，诚信是否是我们社会的一种主流意识的问题。

巴西木 · 发表于 2012-4-7 10:38:17

非常赞同石头的说法

为什么发达国家不生产原料药？因为发达国家已经完成了产品更新换代，生产利润更高的产品。
我们的制药水平和国际先进水平存在差距，这是事实，但并不可怕。可怕的是我们不思进取，盲目的低水平的重复建设。在新产品研发方面，舍不得投入。国家也应该多投入资金，鼓励企业研发新药！

石头968 · 发表于 2012-4-7 10:43:24

nmwang66 发表于 2012-4-7 10:38
非常赞同石头的说法

为什么发达国家不生产原料药？因为发达国家已经完成了产品更新换代，生产利润更高的 ...

现在的研发大部分都是仿制，很多所谓的前沿企业，2025年仿制药研发纲要都出来了。

航空母舰2012 · 发表于 2012-4-8 10:52:14

欧盟GMP、FDA规范、ICH等确实是好东西，国内企业努力进取无可厚非，这是时代的进步（我国医药产业已从产量经济变为质量经济，目前正处于这个过渡期，故此还存在不少乱象，希望各位同仁有一个比较清醒的认识）；中外GMP执行的真实差异是：科学的态度、科学的管理，正是基于这一点在新版GMP中特别强调诚实守信的问题，望我们都从自身做起，天天保持好心情，都能拥有一个阳光心态，踏踏实实，一步一个脚印，我国医药腾飞自可指日而待！

石头968 · 发表于 2012-4-8 10:58:14

航空母舰2012 发表于 2012-4-8 10:52
欧盟GMP、FDA规范、ICH等确实是好东西，国内企业努力进取无可厚非，这是时代的进步（我国医药产业已从产量经 ...

这个行业就是一艘正在维修的航母
启航，应该快了吧

航空母舰2012 · 发表于 2012-4-8 11:03:25

这个比喻比较切当，应该是维修中、试航中！

youkudianying · 发表于 2012-4-11 21:30:38

路过看看呀

shevchenkozy · 发表于 2012-5-5 19:56:18

这些道理大家都懂，与其老生常谈，不如想想问题的根源在那里。

石头968 · 发表于 2012-5-5 20:03:21

shevchenkozy 发表于 2012-5-5 19:56
这些道理大家都懂，与其老生常谈，不如想想问题的根源在那里。

肉食者谋之
不用咱瞎操心

shevchenkozy · 发表于 2012-5-5 20:12:27

石头968 发表于 2012-5-5 20:03
肉食者谋之
不用咱瞎操心

不是操心，只有知道了根源，才不至于郁闷至死。

石头968 · 发表于 2012-5-5 20:13:28

shevchenkozy 发表于 2012-5-5 20:12
不是操心，只有知道了根源，才不至于郁闷至死。

自己没实力，跟着别人跑呗，没有根源

shevchenkozy · 发表于 2012-5-5 20:18:24

石头968 发表于 2012-5-5 20:13
自己没实力，跟着别人跑呗，没有根源

呵呵，境界啊境界！！！

[石头968] 欧美认证-中国制药的欣喜与悲哀

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