蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2153|回复: 9
收起左侧

[验证管理] 材质证明应该要什么样的

[复制链接]
药徒
发表于 2014-12-30 11:07:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
蠕动泵,清洗罐等所使用的硅胶管,软管等,验证所需要检查的材质证明应该是什么样的,什么单位或机构出的,一般供应商提供的报告里看不出和食品级有什么关联。请高手给指点
回复

使用道具 举报

发表于 2014-12-30 11:10:08 | 显示全部楼层
与产品接触的材质应该不脱落,不吸附,不反应。不锈钢一般都是316L吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-30 11:14:39 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2014-12-30 11:48:57 | 显示全部楼层
购货发票?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-30 12:11:04 | 显示全部楼层
找供应商要
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-12-30 12:26:26 | 显示全部楼层
最好是权威部门检验报告等
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-30 13:44:05 | 显示全部楼层
供应商应该有吧
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-12-30 14:14:14 | 显示全部楼层
这个一方面需要供应商提供相应的检测数据或类似的报告,另一方面对于接触药液的管道,最好进行相容性的确认,包括最大灭菌处理次数、相容性结果等,当然这个确认自己做的话很简单,很多项目检测不了,仅是一个对比测试,如果有供应商提供的那就最好了,某公司认证落过类似的缺陷。——冰城观点,仅供参考!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-30 14:43:50 | 显示全部楼层
关键部件供应商会提供合格证和材质证明,尽量不买乱七八糟的厂家的,然后做下相容性试验,这种关键部件尽量找大牌子进口供应商的,我以前公司好像都是专门买小鬼子的,东西好检查的也不会多问
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-12-31 09:18:51 | 显示全部楼层
冰城 发表于 2014-12-30 14:14
这个一方面需要供应商提供相应的检测数据或类似的报告,另一方面对于接触药液的管道,最好进行相容性的确认 ...

接触药品的部件,相容性确认是不是可以认为对于食品级的标准进行确认?供应商提供的检测报告哪些项目会与此有关呢
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-20 23:29

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表