[经验谈]认识你的微生物净化工作台

杨曙光

超净工作台和微生物安全柜是目前制药企业微生物实验室最关键的试验操作设备，是试验得以正常进行的环境保障，都是以高效过滤器过滤净化空气实现作业环境局部无菌，并且形成单向流层。需要注意的是二者的运行模式是不同的，所以根据自己的需求选择合适的设备，两者并不能代替。

然后我们来说一下正规实验室该如何管理这两种设备。

1)   制定相应的监控检测管理规程。定期监测设备的内表面的微生物和空气质量，要求高效效果是确保大于等于0.3微米的粒子的截留率达到99.97%以上，层流空气的流速应该满足层流风速0.36-0.54m/s的要求。除了初期高效完整性和效果检测外，应规定日常的监控检测程序。日常管理一旦发现运行不稳，或环境异常，均要立即进行完整性检测和性能测试，设备的即时检测非常重要，可以有效避免无菌产品的检测污染。

2)   层流设备的安装时需要注意，应该安装在人员走动相对较少且距离门口较远的地方，目的是尽量减少周围环境对设备的影响。设备开启后，操作人员应该先检查压差显示和各参数读书是否正常，如果出现异常，与常规参数存在差异，应及时采取及时的纠偏措施。另外需要注意设备应该按照使用Sop操作，在实验前规定的时间内开启，并消毒。

3)   试验操作中操作人员应该遵守操作规程，人员应该有经过合格的无菌工作台的设计，工作原理，试验操作等合格培训。

生物安全柜的主要特点是保护人员避免微生物危害，并且可以有效避免操作区域内的微生物品之间发生交叉污染。一般生物安全柜分为三个级别，一级、二级是部分保护，三级是完全隔离。

每台新购的层流工作台到货后必须按照公司自己的流程进行验收、验证和确认，并建立完善的设备档案文件和记录。才能有效保障试验的顺利安全进行。

彩虹

学习了

syhorchid

生物安全柜，这是必须的。

冰城

人机料法环测综合考虑会更好些

咕咕

学习了

愚公想改行

学习了，谢曙光。

喜欢吃桃子

学习了 看看