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药徒
发表于 2015-1-7 14:19:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助各位大神,隧道烘箱灭菌柜中风速要求是多少??有没有相关资料介绍???
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药师
发表于 2015-1-7 15:14:18 | 显示全部楼层
强制循环
当然也要满足维持洁净度的A级风速要求(个人认为限低不限高),压差也要有梯度。
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药徒
发表于 2015-1-7 15:15:44 | 显示全部楼层
这个数据厂家应该有提供指导值啊
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药徒
发表于 2015-1-7 15:16:23 | 显示全部楼层
我们用的楚天设备,说明书有指导值
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药士
发表于 2015-1-7 15:17:50 | 显示全部楼层
不低于gmp附录一a级风速要求。
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药徒
发表于 2015-1-7 16:15:38 | 显示全部楼层
a级风速                  
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药徒
发表于 2015-1-7 16:19:16 | 显示全部楼层
对风速没有明确要求,只是为了保证有足够稳定的微压差,防止污染
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-7 16:47:35 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-1-7 15:14
强制循环
当然也要满足维持洁净度的A级风速要求(个人认为限低不限高),压差也要有梯度。

PAO冷发烟测试的时候,应该和风速有关系吧?风速是不是要有控制的?

点评

你说的是高效完整性测试的尘埃粒子检测,要求等速采样,那么,风速必须要与采样器的采样速率一致  详情 回复 发表于 2015-1-7 17:26
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-7 16:48:04 | 显示全部楼层
chenhongyv 发表于 2015-1-7 15:15
这个数据厂家应该有提供指导值啊

看到了  刚刚找到     
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-7 16:52:42 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-1-7 15:17
不低于gmp附录一a级风速要求。

指导值跟A级风速不太一样   
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-7 16:53:15 | 显示全部楼层
zqtcqy 发表于 2015-1-7 16:15
a级风速

不太一样   
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-7 16:55:13 | 显示全部楼层
开头是这样的 发表于 2015-1-7 16:19
对风速没有明确要求,只是为了保证有足够稳定的微压差,防止污染

测试PAO冷发烟的前提就是要测试风速   所以考虑风速是不是也要控制  

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厂家为了保证压差会有一个风速设计值或者指导值,这个值通常会比A级送风还要高些,问厂家吧  发表于 2015-1-8 13:30
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药师
发表于 2015-1-7 17:26:20 | 显示全部楼层
lug1314520 发表于 2015-1-7 16:47
PAO冷发烟测试的时候,应该和风速有关系吧?风速是不是要有控制的?

你说的是高效完整性测试的尘埃粒子检测,要求等速采样,那么,风速必须要与采样器的采样速率一致
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-7 18:46:29 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-1-7 17:26
你说的是高效完整性测试的尘埃粒子检测,要求等速采样,那么,风速必须要与采样器的采样速率一致

厂家给的指导值是预热段和冷却段风速大于0.45m/s,干燥灭菌段风速大于0.55m/s,等速的话,那采样的速度是不是有些快呀?

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预热段和冷却段风速大于0.45m/s,干燥灭菌段风速大于0.55m/s。 好像没规定。  详情 回复 发表于 2015-1-7 20:22
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药师
发表于 2015-1-7 20:22:17 | 显示全部楼层
lug1314520 发表于 2015-1-7 18:46
厂家给的指导值是预热段和冷却段风速大于0.45m/s,干燥灭菌段风速大于0.55m/s,等速的话,那采样的速度是 ...

预热段和冷却段风速大于0.45m/s,干燥灭菌段风速大于0.55m/s。
好像没规定。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-8 08:50:22 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-1-7 20:22
预热段和冷却段风速大于0.45m/s,干燥灭菌段风速大于0.55m/s。
好像没规定。

这是从厂家资料里翻出的指导值   

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不是法规强制要求吧  详情 回复 发表于 2015-1-8 08:53
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药师
发表于 2015-1-8 08:53:37 | 显示全部楼层
lug1314520 发表于 2015-1-8 08:50
这是从厂家资料里翻出的指导值

不是法规强制要求吧
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-8 09:00:59 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-1-8 08:53
不是法规强制要求吧

不是  但是不能按照这个速度来定采样速度吧?

点评

单向流的流速是0.45±20%,只能通过确定取样口的截面积(直径)来确定是否是等动力的采用头 也就是说,风速决定了采样速度,当采样器的速率一定的时候,可以通过调整采样口面积来调整采样速度。  详情 回复 发表于 2015-1-8 09:35
如果取样头入口风速大于层流风速,那么取样头周边的粒子也被吸入,就会产生假阳性;如果取样头风速小于层流风速,取样头就吸入较少的粒子,产生假阴性情况。因此,要求对层流测试,使用等动力取样头,也叫等速取样头  详情 回复 发表于 2015-1-8 09:31
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药师
发表于 2015-1-8 09:31:58 | 显示全部楼层
lug1314520 发表于 2015-1-8 09:00
不是  但是不能按照这个速度来定采样速度吧?

如果取样头入口风速大于层流风速,那么取样头周边的粒子也被吸入,就会产生假阳性;如果取样头风速小于层流风速,取样头就吸入较少的粒子,产生假阴性情况。因此,要求对层流测试,使用等动力取样头,也叫等速取样头。
应通过粒子计数器的采样速度和高效出风速度(或者监测点的风速)来计算采样口的尺寸,以保证满足等动力学采样的要求。
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药师
发表于 2015-1-8 09:35:15 | 显示全部楼层
lug1314520 发表于 2015-1-8 09:00
不是  但是不能按照这个速度来定采样速度吧?

单向流的流速是0.45±20%,只能通过确定取样口的截面积(直径)来确定是否是等动力的采用头
也就是说,风速决定了采样速度,当采样器的速率一定的时候,可以通过调整采样口面积来调整采样速度。
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