1设计输入(项目建议书/新产品评估报告/可行性报告) A
2项目计划(设计和开发计划) B
3设计审评(设计输入评审/工程样半评估/设计输出评审) C
4物料清单(BOM) D
5报价(外购零件报价/产品报价/新模申请) E
6产品技术规格 F
7图纸(零件图/组装图/说明书/包装标识) G
8材料规格 H
9风险管理(风险管理计划,DFMEA,风险管理报告) I
10过程确认(确认草案,IQ,OQ,PQ报告、生产制造信息) J
11试产(试产申请/试产总结及设计验证报告) K
12设计确认(设计确认报告、临床/型式实验、成品检验报告) L
13品质文件(质量保证计划/品质控制指引) M
14生产流程图 N
15作业指导书(工艺规程、岗位SOP、操作SOP、检验SOP) O
16生产历史档案(批记录/巡检记录/检查报告/培训记录) P1设计输入(项目建议书/新产品评估报告/可行性报告) A
2项目计划(设计和开发计划) B
3设计审评(设计输入评审/工程样半评估/设计输出评审) C
4物料清单(BOM) D
5报价(外购零件报价/产品报价/新模申请) E
6产品技术规格 F
7图纸(零件图/组装图/说明书/包装标识) G
8材料规格 H
9风险管理(风险管理计划,DFMEA,风险管理报告) I
10过程确认(确认草案,IQ,OQ,PQ报告、生产制造信息) J
11试产(试产申请/试产总结及设计验证报告) K
12设计确认(设计确认报告、临床/型式实验、成品检验报告) L
13品质文件(质量保证计划/品质控制指引) M
14生产流程图 N
15作业指导书(工艺规程、岗位SOP、操作SOP、检验SOP) O
16生产历史档案(批记录/巡检记录/检查报告/培训记录) P1设计输入(项目建议书/新产品评估报告/可行性报告) A
2项目计划(设计和开发计划) B
3设计审评(设计输入评审/工程样半评估/设计输出评审) C
4物料清单(BOM) D
5报价(外购零件报价/产品报价/新模申请) E
6产品技术规格 F
7图纸(零件图/组装图/说明书/包装标识) G
8材料规格 H
9风险管理(风险管理计划,DFMEA,风险管理报告) I
10过程确认(确认草案,IQ,OQ,PQ报告、生产制造信息) J
11试产(试产申请/试产总结及设计验证报告) K
12设计确认(设计确认报告、临床/型式实验、成品检验报告) L
13品质文件(质量保证计划/品质控制指引) M
14生产流程图 N
15作业指导书(工艺规程、岗位SOP、操作SOP、检验SOP) O
16生产历史档案(批记录/巡检记录/检查报告/培训记录) P