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合肥医工医药scq · 发表于 2015-1-14 16:32:58

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对于GMP企业，仓库使用的空调、除湿器、排风和送风系统需要做设备验证吗？求解。如果需要，希望前辈能提供一个验证模板

albbssdd999 · 发表于 2015-1-14 16:54:52

好像没有做过验证，环境达到要求就可以了，但是对于操作间安置设备设施应该必须做验证。

药窕淑女 · 发表于 2015-1-14 17:15:47

仓库一般区的好像不用做，但是对温湿度也是有控制的，符合要求就可以了
称配间是必须要做的了。除湿机也要做的，做个简单的确认就可以了

石头968 · 发表于 2015-1-14 19:29:41

有温度控制要求的，可以做一下。
我个人认为只做PQ就行了，也就是温湿度分布，但是很多人不同意。

赵旭锋 · 发表于 2015-1-14 19:44:36

石头968 发表于 2015-1-14 19:29
有温度控制要求的，可以做一下。
我个人认为只做PQ就行了，也就是温湿度分布，但是很多人不同意。

不同意的哪些人是要怎么做？

石头968 · 发表于 2015-1-14 20:16:57

蜗牛98 发表于 2015-1-14 19:44
不同意的哪些人是要怎么做？

他们的理由是：IOPQ必须一整套，可以只做IQ或者IQ+OQ，不能不做前面的只做后面的，前后有逻辑关系。
他们够混的吧

石头968 · 发表于 2015-1-14 20:17:57

好像哪里有专门仓库验证指南

我记不得了

赵旭锋 · 发表于 2015-1-14 21:19:07

石头968 发表于 2015-1-14 20:16
他们的理由是：IOPQ必须一整套，可以只做IQ或者IQ+OQ，不能不做前面的只做后面的，前后有逻辑关系。
他们 ...

后来他们是怎么做的，看能不能开的起来？

石头968 · 发表于 2015-1-14 21:26:17

蜗牛98 发表于 2015-1-14 21:19
后来他们是怎么做的，看能不能开的起来？

正常就是IOPQ挨着坐了

Whats · 发表于 2015-1-14 21:52:21

与仓库温湿度验证一起做。

benifitpz · 发表于 2015-1-15 09:54:58

只要对有特殊温湿度要求的库房做温湿度分布就好了。其他的就不用做了，只要有个温湿度计，每天看看记记就好了

病毒性感冒 · 发表于 2015-1-15 09:58:15

俺GSP要求进行验证。反正我这里是这样做的

lttz · 发表于 2015-1-15 10:49:39

空调、除湿器、排风和送风系统做一个简单的确认，仓库的温湿度确认达到标准即可

小金库 · 发表于 2023-4-5 21:14:19

感谢分享。

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