『冰享』美日印注册要求详解及官方要求

译宝医药翻译 · 发表于 2020-11-18 09:00:30

sushen 发表于 2015-1-24 08:11
您好，关于美国DMF，不知是不是我理解错了，您指的是开始递交时不需要费用吧？
因为我看法规DMF完整性CA审 ...

提交dmf不需要费用
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译宝医药翻译 · 发表于 2020-11-18 09:01:07

herin523 发表于 2015-3-6 13:53
看看，欧美平日有接触，但是日本还是摄入比较少，学习一下

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译宝医药翻译 · 发表于 2020-11-18 09:01:30

stevenhehb 发表于 2015-4-10 11:30
谢谢！有没有医疗器械方面的注册

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译宝医药翻译 · 发表于 2020-11-18 09:02:28

小破孩真破发表于 2015-10-22 08:49
正在学国际注册的相关知识，码一个

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vowfriend · 发表于 2020-11-18 09:06:06

mark学习下

译宝医药翻译 · 发表于 2020-11-19 14:43:13

yacobaby 发表于 2019-7-22 12:24
已经做了欧洲和日本的注册申报，现在正缺少美国的注册申报知识，看看大神是如何总结的

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译宝医药翻译 · 发表于 2020-11-19 14:44:12

潘微微发表于 2019-4-9 16:04
可以分享完整的资料吗

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译宝医药翻译 · 发表于 2020-11-19 14:44:36

lzdsye 发表于 2019-1-22 08:08
谢谢分享，近期可能要做这方面的工作，先学习学习，谢谢

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译宝医药翻译 · 发表于 2020-11-19 14:45:19

nn_kelun 发表于 2017-8-8 15:19
谢谢分享。正需要这方面的资料

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译宝医药翻译 · 发表于 2020-11-19 14:45:42

736969587 发表于 2017-5-31 14:33
很想了解一下各国的注册流程等要求，谢谢楼主！

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译宝医药翻译 · 发表于 2020-11-19 14:46:09

为胜利而来发表于 2017-3-1 14:01
注册资料的汇总资料

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译宝医药翻译 · 发表于 2020-11-19 14:46:33

忍冬哈哈哈发表于 2016-10-11 16:01
**** 作者被禁止或删除内容自动屏蔽 ****

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译宝医药翻译 · 发表于 2020-11-19 14:46:54

xingsizhai 发表于 2016-8-26 13:31
最需要的就是这种汇总资料，感谢！

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译宝医药翻译 · 发表于 2020-11-19 14:47:22

jcf 发表于 2016-8-9 11:27
正好在熟悉这方面的文件，学习一下哈，谢谢楼主分享

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译宝医药翻译 · 发表于 2020-11-19 14:48:00

小破孩真破发表于 2015-10-22 08:49
正在学国际注册的相关知识，码一个

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译宝医药翻译 · 发表于 2020-11-19 14:48:27

sunliangjian 发表于 2015-10-5 16:02
我是做质量管理的，部门有个人负责做RA，我需要知道这些，感谢楼主的分享！

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译宝医药翻译 · 发表于 2020-11-19 14:48:55

stevenhehb 发表于 2015-4-10 11:30
谢谢！有没有医疗器械方面的注册

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译宝医药翻译 · 发表于 2020-11-19 14:49:30

sunnywood_zhang 发表于 2015-3-6 17:45
今天还说到DMF费用问题，可以看看了，谢谢~

dmf申请是免费的啊

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译宝医药翻译 · 发表于 2020-11-19 14:49:54

herin523 发表于 2015-3-6 13:53
看看，欧美平日有接触，但是日本还是摄入比较少，学习一下

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译宝医药翻译 · 发表于 2020-11-19 14:50:25

行走的逗号发表于 2015-1-24 11:49
这个是我需要的，目前刚接手FDA注册

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