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C级配药微生物负载取样问题

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药徒
发表于 2015-1-26 09:27:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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C级配药微生物负载的取样应在浓配罐粗滤之前取样呢?还是在粗滤之后,精滤之前取样呢?
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大师
发表于 2015-1-26 09:29:10 | 显示全部楼层
粗滤之前之后问题都不大
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-26 10:36:03 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-1-26 09:29
粗滤之前之后问题都不大

0.45前后数据有所差异

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我以为你说的粗过滤是钛棒呢,0.45也能除菌,所以应该在0.45过滤之前取样  详情 回复 发表于 2015-1-26 11:17
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大师
发表于 2015-1-26 11:17:43 | 显示全部楼层
小龙虾86 发表于 2015-1-26 10:36
0.45前后数据有所差异

我以为你说的粗过滤是钛棒呢,0.45也能除菌,所以应该在0.45过滤之前取样
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药生
发表于 2015-1-26 13:07:08 | 显示全部楼层
只要在你的最终过滤前面取样即可,取样的目的是确认微生物负载,保证最终过滤除菌的效果
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-26 15:10:02 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-1-26 11:17
我以为你说的粗过滤是钛棒呢,0.45也能除菌,所以应该在0.45过滤之前取样

我也是这么想的,有些观点是要在0.45之后取样!感觉不靠谱!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-26 15:12:15 | 显示全部楼层
药窕淑女 发表于 2015-1-26 13:07
只要在你的最终过滤前面取样即可,取样的目的是确认微生物负载,保证最终过滤除菌的效果

0.45前后微生物负载差很多! 内控标准很难定!

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如果0.45后面还要两个0.22的,那么就在0.45之后取就可以了。标准一般是10cfu/100ml  详情 回复 发表于 2015-1-26 15:29
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药生
发表于 2015-1-26 15:29:39 | 显示全部楼层
小龙虾86 发表于 2015-1-26 15:12
0.45前后微生物负载差很多! 内控标准很难定!

如果0.45后面还要两个0.22的,那么就在0.45之后取就可以了。标准一般是10cfu/100ml

点评

除菌过滤前,或者最终灭菌产品的灭菌前。  发表于 2015-1-28 08:59
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药徒
发表于 2015-1-28 08:43:33 | 显示全部楼层
与工艺有关,越靠近使用点和使用时间取样约有代表性,取样应能代表整体质量才好或者最差取样
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药神
发表于 2023-5-2 21:07:17 | 显示全部楼层
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