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咨询几个关于产地加工的问题?

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药徒
发表于 2015-2-15 23:16:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、比如黄芪  药典没有说产地加工的内容   而浙江省炮制规范里 是可以产地切片的     如果我产地切片的黄芪进过来  加工成饮片  检验按照中国药典做  产品标签上执行标准打 中国药典  ,这种操作是否可行?
2、比如鹿茸  药典工艺是说用白酒  而浙江省炮是用黄酒   如果我工艺按照省炮来  检验按照药典来  产品标签上执行标准打 中国药典  ,这种操作是否可行?
3、比如白果仁   药典和省炮都没说可以产地加工    都是说白果破壳  加工成白果仁    那我如果想直接进白果仁过来,包装成饮片,可不可以 ?能否通过自己做些质量研究来支持这种操作?  
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药徒
发表于 2015-2-16 10:33:27 | 显示全部楼层
有二个原则:1.有高级别标准的执行高标准;2.执行什么标准的标示什么标准

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有道理。  详情 回复 发表于 2015-2-16 14:13
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药徒
发表于 2015-2-16 11:44:12 | 显示全部楼层
不懂了 学习一下看看
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药徒
发表于 2015-2-16 14:13:26 | 显示全部楼层
moed 发表于 2015-2-16 10:33
有二个原则:1.有高级别标准的执行高标准;2.执行什么标准的标示什么标准

有道理。
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药徒
发表于 2015-2-26 22:54:44 | 显示全部楼层
个人观点:1、产地切片的要按按饮片管理,按新版饮片附录,会不会算饮片分包装?
2、白酒与黄酒,执行什么标准的标示什么标准,质量标准可以做验证。
3、应按药典标准执行,问题与第1问题差不多,都是产地初加工与饮片的区分,各地执行不同,最好问问当地药监。
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