层析柱的使用期限验证？？？？

上尉 · 发表于 2012-4-6 14:24:14

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本人近期要做层析柱（离子交换）的使用期限验证，不知从何入手，求大大指点！！！！

carpenter_gao · 发表于 2012-4-17 15:37:27

大才子发表于 2012-4-11 11:22
层析柱验证，关键就是使用次数的验证
首先你要明确一下，层析柱是否失效的一个标准，可以根据层析后的产品 ...

在大才子的基础上补充几点，有点班门弄斧了。
首先明确一点就是使用层析柱主要目的是分离除杂质（纯化）。接下来我们还要清楚的知道，在确定工艺时，也就是研发阶段，使用层析柱作为纯化手段时，要对层析柱的层析用料的用量、径高比以及其动态吸附学和静态吸附学进行考察后，方能确定最终的纯化方法。这样我们就能知道对于层析柱工艺而言，对其有影响的因素不仅仅是使用的次数，还有温度、pH、流速、待处理药液的量及浓度等。
那么接下来的验证工作就要从上面几个方面进行考虑，因为是验证，是已经对已经确定工艺的验证，因此我们需要对照你的工艺规程中参数范围，并做适当的扩展进行挑战性验证。
最后说一点，既然是纯化工艺，必然要关注至少两个指标，一是纯化的目标化合物（或者目标化合物类，如黄酮类），一是待除去的杂质。这里有些检测项目在质量标准可能会没有，但是在验证过程中应建立并验证。

大才子 · 发表于 2012-4-11 11:22:28

层析柱验证，关键就是使用次数的验证
首先你要明确一下，层析柱是否失效的一个标准，可以根据层析后的产品某项含量来进行检测。根据你产品的特点制定几个关键参数，如果这些参数超过或者低于某个范围，就视为失效。当然，这些参数特性需要根据你的产品和工艺自己确定。或者你说出什么产品，看看大家有没有做过
然后在使用的时候逐批次进行检测考察，根据批次的积累做一个报告，作为验证报告的支持数据，即可

莫颜雨 · 发表于 2012-4-11 11:54:22

这个还真没考虑过要验证的！

上尉 · 发表于 2012-4-16 10:12:55

谢谢大才子的指点，和我的思路大体一致，呵呵！！！！！！！！

大才子 · 发表于 2012-4-20 21:58:58

carpenter_gao 发表于 2012-4-17 15:37
在大才子的基础上补充几点，有点班门弄斧了。
首先明确一点就是使用层析柱主要目的是分离除杂质（纯化） ...

补充的非常漂亮，建立管理员给加分，和您学习了，以后多多交流啊

carpenter_gao · 发表于 2012-4-20 22:45:57

大才子发表于 2012-4-20 21:58
补充的非常漂亮，建立管理员给加分，和您学习了，以后多多交流啊

过奖了。人的知识都是有限的，所以才来这里学习。有问题在这里多交流，我想这个论坛也会和丁香园一样火的。

大才子 · 发表于 2012-4-24 11:19:29

carpenter_gao 发表于 2012-4-20 22:45
过奖了。人的知识都是有限的，所以才来这里学习。有问题在这里多交流，我想这个论坛也会和丁香园一样火的 ...

我想这个论坛也许会比丁香园更火的，呵呵，一起交流

liuguoan · 发表于 2012-5-4 13:00:57

应该分为再生时的使用次数和报废时的使用时限，大家说的使用次数验证，我理解仅是需再生时的使用次数

zhaosc8326 · 发表于 2018-12-7 09:26:52

学习了

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