纯蒸汽系统多加了确认项，依据标准依据是什么

youmingjuexin · 发表于 2015-3-7 10:03:54

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本帖最后由沁人绿茶于 2015-3-7 11:30 编辑

我公司新建车间要过欧盟，其中纯蒸汽系统比GMP多加了几个确认项，就是干燥、过热、不凝，但不知道依据标准怎么写好我光写EN285领导说这个词太模糊，有没有全名或者可以查到实际文本的这么一个名称啊，就像《药品生产质量管理规范》就是能查到的一个东西，这个过欧盟需要的三个项到底该依据什么标准呢，麻烦告知一下，谢谢！！！

yuansoul · 发表于 2015-3-7 10:28:24

百度一下不就行了

http://www.docin.com/p-670098637.html

youmingjuexin · 发表于 2015-3-7 10:44:30

yuansoul 发表于 2015-3-7 10:28
百度一下不就行了

http://www.docin.com/p-670098637.html

您说我在写依据时候就写上那一串英文？

yuansoul · 发表于 2015-3-7 10:50:29

youmingjuexin 发表于 2015-3-7 10:44
您说我在写依据时候就写上那一串英文？

可以

叶非 · 发表于 2015-3-7 12:03:21

你们领导知道EN285是什么么？纯蒸汽系统需要测这几项的来源就是EN285.你找到论坛上的搜索栏，搜索EN285，就可以找到这个文件了！求人前，最好自己先做些工作！

yuansoul · 发表于 2015-3-7 12:13:01

uiofer 发表于 2015-3-7 12:03
你们领导知道EN285是什么么？纯蒸汽系统需要测这几项的来源就是EN285.你找到论坛上的搜索栏，搜索EN285 ...

反正不像电影名字

youmingjuexin · 发表于 2015-3-7 12:32:49

uiofer 发表于 2015-3-7 12:03
你们领导知道EN285是什么么？纯蒸汽系统需要测这几项的来源就是EN285.你找到论坛上的搜索栏，搜索EN285 ...

我给他解释过他知道，但我知道就是EN285 但他非得让我找个类似我说的东西

河西智叟 · 发表于 2015-3-7 12:49:04

可以的，你已经写出了你的依据，检查员知道这些的，但是有一点你要注意，你所依据的文件必须是最新的版本。。。
我在原来公司接受老外检查，他们看到我们文件上所书写的文件，只问了一下版本号，说我们的旧了，随后在交流时他给了最新的版本文件。。。

石头968 · 发表于 2015-3-7 13:04:35

写英文的文件名称

5lovekun · 发表于 2015-3-7 19:21:07

EN285就是标准

[确认&验证] 纯蒸汽系统多加了确认项，依据标准依据是什么

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