求证，关于中药制剂中有含有按文号管理的中药怎么办

whlleiboy · 发表于 2015-3-9 14:24:31

举个例子哈，小儿止咳糖浆里用的橙皮酊，肝达康里用的湘曲。国家局数据库查到做橙皮酊、湘曲的都是成方制剂。这个如果投料用的话是自己做橙皮酊、湘曲，采购别的厂家生产的制剂然后拆包装投料啊。求解，求权威解答。

yuansoul · 发表于 2015-3-9 14:46:33

感觉都可以。看你自己如何申报。

最好自己能加工，这样质量可控。

细节建议还是咨询省局或者地方局注册部门。

山猫 · 发表于 2015-3-9 15:12:18

貌似现在不允许外购中药提取物

云扬风轻 · 发表于 2015-3-9 16:14:09

要看你注册工艺的具体规定，是外购还是自制。有批文的好象可以购买。

★风★ · 发表于 2015-3-9 16:36:45

期待中！！！

whlleiboy · 发表于 2015-3-10 08:15:19

山猫发表于 2015-3-9 15:12
貌似现在不允许外购中药提取物

橙皮酊之类的不是按提取物管理的，是按文号管理的成方制剂

whlleiboy · 发表于 2015-3-10 08:17:00

云扬风轻发表于 2015-3-9 16:14
要看你注册工艺的具体规定，是外购还是自制。有批文的好象可以购买。

主要问题是按文号管理的成方制剂不好买，不像阿胶这一类的，厂家会做投料用的包装

云扬风轻 · 发表于 2015-3-10 11:22:52

whlleiboy 发表于 2015-3-10 08:17
主要问题是按文号管理的成方制剂不好买，不像阿胶这一类的，厂家会做投料用的包装

确实存在这种情况，如你的工艺包括橙皮酊的制备工序可以自制。

whlleiboy · 发表于 2015-3-10 15:40:58

云扬风轻发表于 2015-3-10 11:22
确实存在这种情况，如你的工艺包括橙皮酊的制备工序可以自制。

额，标准上不含生产橙皮酊的工序啊。中药制剂太闹心了。

小金库 · 发表于 2023-4-5 21:17:55

感谢蒲友分享。

[物料管理] 求证，关于中药制剂中有含有按文号管理的中药怎么办