回收溶剂使用次数地真话游戏

lijianbing · 发表于 2015-8-28 11:37:46

ztzhang 发表于 2015-6-9 11:30
确定回收溶剂的套用次数那就是一句空话，大话。实际操作是不可能确定的。因为每次都会混入新溶剂。根本不需 ...

讲的很详细，非常好

wch19821228 · 发表于 2015-8-31 17:18:34

xhf123456 发表于 2015-3-18 09:28
这个套用次数真的没办法定，我们自己规定，回收溶剂只要符合质量标准就可以用。

同解，我们公司也是套用，回收套用的溶剂建立标准且回收工艺也验证过即可。GMP也没有规定回收溶剂必须限定次数。另外建议在年度产品质量回顾时，也可以根据使用回收溶剂产出的产品杂质的变化来间接论证回收溶剂没有问题。

小超_WZ5l8 · 发表于 2015-12-20 20:46:48

大多数都是无限循环

faith_friend · 发表于 2020-1-18 14:55:47

楼上的观点很好，谢谢

[原料药] 回收溶剂使用次数地真话游戏