原料药新厂招聘QC分析研究主管

Jason

QC分析研究主管JD

任职资格

l  本科以上学历，制药或药物分析专业

l  至少5年以上制药行业研发分析或QC管理工作经验

l  有国内外R&D、DMF文件编写经验优先

l  英语良好(听说读写)

l  执行力强

l  沟通能力强

l  有较强的敬业精神和抗压能力

l  能够坚持原则，团队合作意识强

职位描述

l  熟悉现行GMP法规，中国药典、美国药典、欧洲药典等；

l  全面负责分析方法的验证和转移工作，确保项目的顺利进行；

l  负责组织起草分析方法验证方案和报告；

l  指导和监督完成相应的分析验证实验；对检验数据准确性、真实性负责；

l  精通气相、液相、以及其它理化分析的检测；

l  负责组织标准品的标定和标准品的管理工作；

l  负责组织起草原辅料、包装材料、中间体、IPC、成品质量标准和检验操作规程，起草生产QC-plan，生效后负责检验员的检验工作技术培训和考核；

l  负责清洗分析方法的开发、验证，并制定清洗QC-Plan及对实验室人员进行培训；

l  负责跟踪项目分析过程中偏差（Deviation），超标（OOS）以及变更（Change）的实验室内部调查，并提出CAPA；

l  参加项目会议并负责与其他部门就项目相关事务进行积极沟通，保证信息畅通；

l  负责编写国内外R&D、DMF文件关于质量控制部分；

l  参与实验室仪器、设备的验证管理及常用检验仪器设备的维护保养工作；

l  参与组织制定和修订原辅料、包装材料、中间产品及成品的质量标准和检验操作规程；

l  指导和监督新项目的检验操作，审核新项目的检验原始记录；并负责检验数据的整理汇总和趋势分析；

l  协助化验室QA对OOS进行调查和分析，将调查原因和CAPA反馈给QA和QC经理，并跟进CAPA的执行；

l  负责QC检验员的检验工作技术培训和考核；

l  完成领导安排的其他工作。

薪资根据经验，提供宿舍及5险1金，每隔一周双休。愿意与公司共同成长的请寄简历到1264154827@qq.com Jason

nicolechennan

工作地点在哪里？

Jason

nicolechennan 发表于 2015-3-20 13:07
工作地点在哪里？

在苏州附近的张家港

Jason

Jason 发表于 2015-3-20 14:06
在苏州附近的张家港

你在那里呢？

gmp-qc

又是要求英文，口语不好就是悲哀啊

Jason

gmp-qc 发表于 2015-3-24 12:19
又是要求英文，口语不好就是悲哀啊

没有关系，公司准备培训，将会成立英文角！可以加强，我也准备质量部会议（主管以上）将试办以英文交流。

qfly2008

有生产管理类的职位吗？

Jason

qfly2008 发表于 2015-3-24 15:17
有生产管理类的职位吗？

好像找到人员了，不太清楚！但是如果有经验，我可以转发给生产部，我们是与生产部独立的部门，有一票否决权。我不过问生产部组织人员，但是与质量有关的，我就介入。

飘过

我也是外语不行，呵呵。主要做研发的，不知道行不行。

Jason

飘过 发表于 2015-3-31 07:26
我也是外语不行，呵呵。主要做研发的，不知道行不行。

可以，我们要找的是要有研发经验的，因为要报注册，80%
的文件是与质量标准及QC & ARD有关的。请寄简历到我的邮箱1264154827@qq.com.期待收到你的简历，谢谢。

飘过

Jason 发表于 2015-3-31 10:47
可以，我们要找的是要有研发经验的，因为要报注册，80%
的文件是与质量标准及QC & ARD有关的。请寄简历到 ...

你们公司叫什么名字啊，感觉康缘不是在连云港啊，在张家港又建厂啦

Jason

我换了一家公司，不在连云港任职质量总监了，而是在张家港任职，都是港，但是不同地方及公司。请发给我简历，我会把公司介绍发给你。是恒盛药业公司，可不是恒瑞的公司！呵呵！

儍飞

路过看看~~~~

Jason

儍飞 发表于 2015-6-15 16:16
路过看看~~~~

想要申请，请寄简历到1264154827@qq.com 我们公司还有类似职位的空缺。