【原创】关于QC的一点感想

红豆杉南国

周六，正常下班后向往常一样无偿加班一个多小时再回家。到家门口，停好车，随手拿起手机翻了翻 ，看到一篇魏信推送中的“去TMD绩效考核”，看样子是QC经理写的。我转发并评论了一下“QC是一个工作要求很高，技术性很强，在QC要做出点成绩对于创新能力、逻辑能力、沟通能力、学习能力、文字表达能力、应对事情的突发能力，培训能力……综合能力都是要坟很高的工作，对于QC外的人，可能看到的只是出了一份检测报告而已，但是要出具高质量村检测报告，绝非如此简单”然后引得朋友圈中的QC评论与点赞。

      回到家，有点晚，一个人（仔仔去老家过署假，牛郎在外地）懒得做饭，就骑电瓶车兜了一圈后吃了一份重庆小面，再带着狗狗去步行，心中仍然在想着微信中看到的这篇文章，而后，就有了下面的这片感想。

         我以为，准确、高效的出具检测结果是QC部门的核心。但是围绕着“准确高效”四个字的背后却对工作有着极高的要求。

保障数据准确的前提，从大的方面说，方法准确与稳定、仪器、试剂、人员、对照品、玻璃计量器具、环境温湿度、文件等要有保证，而这些每一项的背后都需要一个复杂的体系来支撑。拿仪器来举例：每一种类型的仪器需要起草相应的操作、校验、维护保养的规程；这些规程起草既要符合药典的要求（如果做出口的，EP\USP\CP都需要参考），还要符合计量法、GMP的要求，同时还需要结合自己企业的实际使用情况以及厂商的说明书以及文件的可操作性等去综合考虑制定。另外针对校验、维护保养、操作均需要设计相应的记录文件。需要体系如何去确保操作、维护保养、校验可以按照要求去完成。后续还有配件的更新、故障的处理，维护，报废；对于新购仪器需要进行3Q确认以及后续定期的再确认等等。而化验室大大小小至少都有几十种仪器，中型规模的也至少有一两百台的仪器，单仪器管理的这一项就已是一项宠大的工作。但是这些为了保障数据的准确、符合GMP的要求以及延长设备的寿命的工作，在QC以外的部门根据看不到这些工作。而保障数据准确的这些基本没有做好，QC失去了数据的准确性与权威性，那么QC基本上在公司没有话语权，相应的工作会非常的被动。

    保障出具数据的高效，高效，很多时候是人，体系、流程、以及对于QC的分工、人员的素质、人员的稳定，人员的激励、工作的合理安排……每一个都是巨大的考验；以人员的稳定为例，接触过的QC管理人员都有为QC人员的快速流动的苦恼，而人员的流动，带来的后果是，新招来的人，需要投入骨干人员的精力去培训、去处理发生的偏差（新进一年的员工偏差率普遍较高），好不容易培训出来人，又走了，周而复始，走入恶性循环，效率很难提高。但是车间、销售、仓库留给QC检测的时间不多，QC加班也成了常态，又陷入一个新的恶性循环。我带过一组（十几个人）保持2年的零离职率，同时另一组却有70%的离职率，这其中是有原因的（此部分不叙述）。而对于外部门，看到的QC是没有及时出具检测结果，引发的后果，估计就是被领导臭骂一顿。而高效的出具结果，除内部的管理以外，QC需要主动出击，而不被动执行，包括主动了解生产进度，发货进度，原辅料到货进度，这些会有利于QC部门内部工作的合理安排。出现偏差及时与QA、生产或销售事先沟通以争取其他部门的理解，也有利于其他部门相应工作的安排……

做为一名QC，想对自己说“不埋怨，把自己工作做好”，也分享给大家共勉。 上面一段有一点跳跃了，有点困了，先写到这吧。

攻城狮

    “不埋怨，把自己工作做好”
    仪器还好啦，其实人员最重要，记得有一句话“人是最不可靠的因素”。要避免这一因素的影响，人员稳定+培训是基础，但要真正做好QC，这个还不够，QC是技术岗位，技术很重要，技术！而且要跟上时代发展、不停学习新知识。
    而有些人以为做了一两年就可以完全胜任了、就是很优秀的QC了、高枕无忧了；或者认为试用完转正了就万事大吉了、可以准时上下班稳定拿工资了；或者就那句“我上班就为了钱，别跟我谈理想、我的理想就是不上班”……
    同一份SOP，有的人看了就照着做、做完报结果就扔一边；有的人还会思考为什么这么做、什么原理、有那些影响因素、该注意什么、怎样可以做的更好……
出现偏差了，有的人一脸迷茫“我都照规程做的、平时也这么做的、我也不知道啊、领导叫我怎么做就怎么做呗……”；有的人压根就很少出现偏差，出现偏差也能很快找到原因及时纠正……

孙艳红

保障出具数据的高效，高效，很多时候是人，体系、流程、以及对于QC的分工、人员的素质、人员的稳定，人员的激励、工作的合理安排……每一个都是巨大的考验；非常赞同

冬冬珠宝

点个赞，非常赞同

kevin1196

体系不健全的话，QC就是替罪羊，就像球场上的守门员

gyhjxw

QC人员的稳定对于工作的进展影响很大，一个合格的 QC需要多方面的培训，专业技能，质量理念等等

sunshuju

好点的公司，拥有整套的系统培训，培训出来的人确实不错。有些公司，由于流动性大，许多都是赶鸭子上架，哎，就这样的被毁了。

刀劈大脑

你们公司qc检验时损坏仪器，打碎量筒移液管什么的需要个人赔偿吗？

赵旭锋

很多时候不能及时出具报告，也不能都怪到你们QC身上

冷血无情

为你点赞 一直觉得qc都是在背后为生产质量默默奉献的无私者 大量数据 仪器真的不比生产少 你们不是效益的直接产生者 却是工厂内保证药品质量的最后一道有力防线

红豆杉南国

刀劈大脑 发表于 2016-7-17 08:55
你们公司qc检验时损坏仪器，打碎量筒移液管什么的需要个人赔偿吗？

损坏仪器分为几类，偶尔无意为之：一般通过提醒操作者操作的注意事项，或让师付监督其养成良好的工作习惯来减少这类事情的发生。部门频率发生：考虑体系的问题；个人故意为之（或通过多少次提醒无效）：通过考核来体现（根据事情的严重程度进行批评或扣分）。

红豆杉南国

刀劈大脑 发表于 2016-7-17 08:55
你们公司qc检验时损坏仪器，打碎量筒移液管什么的需要个人赔偿吗？

损坏仪器分为几类，偶尔无意为之：一般通过提醒操作者操作的注意事项，或让师付监督其养成良好的工作习惯来减少这类事情的发生。部门频率发生：考虑体系的问题；个人故意为之（或通过多少次提醒无效）：通过考核来体现（根据事情的严重程度进行批评或扣分）。

红豆杉南国

刀劈大脑 发表于 2016-7-17 08:55
你们公司qc检验时损坏仪器，打碎量筒移液管什么的需要个人赔偿吗？

损坏仪器分为几类，偶尔无意为之：一般通过提醒操作者操作的注意事项，或让师付监督其养成良好的工作习惯来减少这类事情的发生。部门频率发生：考虑体系的问题；个人故意为之（或通过多少次提醒无效）：通过考核来体现（根据事情的严重程度进行批评或扣分）。

zysx01234

不错，一切规范，事情好办。
比如按文件办事，人员充足、稳定，送检/请验规范，规章制度完善。。。

一直不懂

留住优秀的QC人员，是保障QC工作的关键。必要时，可让QA知晓每项工作所消耗的时间，而后与车间沟通明确说明白QC工作量。

Evan.

看了之后，默默的觉得我作为一个生产技术部的人员貌似需要懂得东西也不必QC少啊。仔细想想，哪里都一样了。

静夜思雨

唉，到现在为止还有人认为，只有一个品种，质管部只要三个人就够了，一个领导，一个QA，一个QC。

chengzy

有内容且有深度。人员流动过频繁的后果很严重呵。我们这20年里，质量部离职3人：1人退休，1人升职，1人会辽宁老家发展。