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[合成] 杂质对照品购买注意什么及供货商如何选择

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药徒
发表于 2024-3-26 09:04:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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杂质对照品购买注意什么及供货商如何选择,详见附件:




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并代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD 等品牌

用途:项目报批 纯度高于 98%

并提供 COANMRHPLCMS 等图谱。

规格:10/25/50/100mg

1. 药典标准品: 代理销售 CP( 中检所标准品 )/EP( 欧洲药典 )/BP (英国药典)/USP (美国药典) /JP (日本药典) / WHO (世界卫生组织药物标准品)。产品种类齐全,到货迅速。

2. 药物杂质对照品:专业提供新药申报所需各种药物杂质对照品,药物中间体及代谢产物。主要代理品牌: STDLGC,TRC,TLC, MC 等。

3. 原研参比制剂: 我们提供非临床研究用的 ICH 成员国参比制剂 / 海外上市品 / 对照药品,作为科学研究用样品(国外对照品)。作为临床试验用对照品(制剂)则需要向国家食品药品监督管理局申请一次性药品进口的许可,是一个复杂的过程。我们有能力提供高效可靠的世界范围的国外对照品采购服务,代为向主管部门办理申请的程序。我们的服务快速、准确,严格遵守道德规范。


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