生产结束后隧道烘箱怎么运行更合理

呼吸 · 发表于 2016-5-23 11:25:09

石头968 发表于 2015-3-23 14:28
非最终灭菌产品，理论上1、2都可以，实际上，也要自己评估。

这个东西的状态应该是通过验证来确认的吧

白企心飞 · 发表于 2016-5-26 08:49:54

一个是验证看看情况，在一个就是风险评估一下看看风险程度。1、2、3、我觉得都可以。有强制要求吗？

jmtn2 · 发表于 2016-10-16 18:10:48

分装对隧道烘箱冷却段呈正压，不会将加热段的空气污染冷却段，A级风保护冷却段，不需要风机低频运行

baiyi1495 · 发表于 2016-11-1 11:00:20

最终还是非最终呢？应该区别对待

blunk · 发表于 2016-12-8 15:08:39

怎么验证就怎么做。。。。。

我觉得3 就能验证通过。。。。。

有钱做1.。。。

更有钱你可以不停。。。。。。

蒲公英帐号 · 发表于 2017-7-2 10:03:04

我们生产结束开风机停网带，降到100℃以下时，关机。风险可控

任我想96 · 发表于 2019-1-21 20:30:52

有没有试过，打开冷却段的小门，关闭预热段的小门，开启灌装机A级层流，整个烘箱都是略有正压的

青春收割者 · 发表于 2019-1-22 11:08:47

将军119 发表于 2015-3-24 15:53
同意第一个，好多专家检查时都这么说，最好运行让隧道内对外界保持正压，当然主要是针对注射剂车间来说的

冷却段降频不能保证烘箱内正压？？

将军119 · 发表于 2019-1-22 12:51:31

可以，这也是一种方法，只要保持正压即可

gdfhunterqq · 发表于 2019-1-22 17:10:26

关键还是看你验证咋做的吧，个人觉得还是拿数据来说事比较保险点

zhanbinz · 发表于 2019-5-28 09:11:40

学习了，谢谢楼主！

lulufanqie · 发表于 2019-7-10 18:40:35

谢谢学习，

游小发蜗牛牵我 · 发表于 2020-9-16 11:00:20

djsdyx 发表于 2015-3-23 20:28
没有证据证明在一个管理严格的、环境合格的生产区，仅仅一个晚上就会导致隧道烘箱污染。GMP管理要防右，同 ...

非常赞同您的观点，极左要不得。

罪域 · 发表于 2021-11-10 15:40:37

开夜间模式

闫不嫌头大 · 发表于 2021-11-22 15:29:52

主要看产品的工艺，最终灭菌盒非最终灭菌有不同风险点

小金库 · 发表于 2023-3-15 20:38:58

谢谢分享。

胜利者 · 发表于 2024-8-3 10:31:55

烘箱的目的是无菌、无热原

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