讨论:增加产品规格的同时可否按药典修改质量标准？

四叶花 · 发表于 2015-3-30 21:11:09

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由沁人绿茶于 2015-3-31 07:51 编辑

讨论:增加产品规格的同时可否按药典修改质量标准？收紧限度肯定没问题，关键是放宽一点限度你觉得可行否？比如PH值

河西智叟 · 发表于 2015-3-30 22:32:32

不可行。。。增加产品规格你打的一般是擦边球，不会是独立申报的，与原规格挂钩的，放宽的话，不会被接受的

大呆子 · 发表于 2015-3-31 07:59:28

没做过，预想似乎应该分开报

★风★ · 发表于 2015-3-31 08:16:47

一般都是提高可以，降低就不行。

咕咕 · 发表于 2015-3-31 09:01:15

应该不行，标准只能往高走不能往走。

四叶花 · 发表于 2015-3-31 11:01:34

河西智叟发表于 2015-3-30 22:32
不可行。。。增加产品规格你打的一般是擦边球，不会是独立申报的，与原规格挂钩的，放宽的话，不会被接受的 ...

也不是打擦边球，就是我们企业标准PH比药典高，现在想与药典靠齐，应该说是可行的

河西智叟 · 发表于 2015-3-31 11:09:36

四叶花发表于 2015-3-31 11:01
也不是打擦边球，就是我们企业标准PH比药典高，现在想与药典靠齐，应该说是可行的

看你自己制定企业标准的依据，如果是药典没问题。。。如果是自有的标准，估计有点风险的。。

樱花草1234 · 发表于 2015-7-14 09:26:08

学习下~~~~~~

cpulxy · 发表于 2015-7-14 09:48:48

降低肯定不行，只能更严格。

四叶花 · 发表于 2015-7-14 15:24:27

cpulxy 发表于 2015-7-14 09:48
降低肯定不行，只能更严格。

好象药典培训时讲了以药典为准绳

[申报注册] 讨论:增加产品规格的同时可否按药典修改质量标准？