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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › GMP实践 › 冻干制剂注射用水过滤

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[现场管理] 冻干制剂注射用水过滤

发表于 2015-4-7 12:04:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在资料上看到，冻干制剂使用的注射用水建议过滤，怎么看这件事，望大家给点意见？

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不用看，照办就行了。使用点加装过滤器。发表于 2015-4-7 15:11

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发表于 2015-4-7 12:16:16 | 显示全部楼层

注射剂一般都会加一过滤器，主要是注射水管道的红锈问题。

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发表于 2015-4-7 12:19:07 | 显示全部楼层

注射用水还怎么过滤除菌滤芯过滤么？

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发表于 2015-4-7 12:39:35 | 显示全部楼层

进入B级区的注射用水需要除菌过滤的，主要是注射用水并非是无菌的，需要除菌。

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发表于 2015-4-7 12:48:35 | 显示全部楼层

在使用点加一道滤芯

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发表于 2015-4-7 14:17:20 | 显示全部楼层

不可能在使用点装滤芯的，我们是进B区水灭菌或者过滤进去，滤芯每次灭菌并做完整性，使用点装的话这管理太难啦

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也可以。就是，在Ｂ级区尽量不用水。发表于 2015-4-7 15:12

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