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[风险管理] 尘埃粒子的控制

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药徒
发表于 2015-4-13 11:44:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净室为什么要控制≥0.5um,和5.0um的粒子?
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药徒
发表于 2015-4-13 15:01:52 | 显示全部楼层
本帖最后由 aflyfish 于 2015-4-13 15:04 编辑
药窕淑女 发表于 2015-4-13 13:06
同期待,也想学习一下

为什么选0.5和5μm呢,我觉得主要有以下两种情况:
1、微生物的粒径一般在0.5μm以上,90%多的微生物附着在0.5微米的粒子上,所以必须监控0.5微米的微粒。
2、PM2.5你应该知道吧,就是当大于5微米的不溶性颗粒进入人体内时,对于人体造成不可逆转的危害,而只有<5微米的粒径才能穿过血管壁,且有的毛细血管才几微米,所以洁净区厂房对5微米的微粒进行控制。如果说你的注射剂有大于5微米的不溶性颗粒到血管里,你说说会造成什么后果呢,美女,怕不怕!!!!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-13 11:50:30 | 显示全部楼层
没人响应,我现谈谈个人的看法,大于0.5um的粒子估计和保护工作人员安全考虑,这些粒子最容易直接入肺,对身体由上海,≥5.0,易沉积,引起交叉污染。个人瞎想,不知道有无道理,还请各位大神指点迷津

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微生物大多依附在这类粒子上面  发表于 2015-4-13 11:57
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药徒
发表于 2015-4-13 12:14:38 | 显示全部楼层
fudan13 发表于 2015-4-13 11:50
没人响应,我现谈谈个人的看法,大于0.5um的粒子估计和保护工作人员安全考虑,这些粒子最容易直接入肺,对身 ...

不是的,具体比较复杂,我翻翻资料看。

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同期待,也想学习一下  详情 回复 发表于 2015-4-13 13:06
果然是大神,坐等解答  详情 回复 发表于 2015-4-13 12:23
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大师
发表于 2015-4-13 12:18:20 | 显示全部楼层
要彻底搞明白这个比较复杂,我们应该知道用0.5和5μm粒径来控制能够达到控制微粒和微生物就够了。微生物必须依附在微粒上。

具体是统计学相关5μm和大气尘的例子有相应正比关系,比较有代表性,等等。这些研究已经远超过我们知识范畴。。
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大师
发表于 2015-4-13 12:21:58 | 显示全部楼层
通过监测0.5和5μm粒径的目的还是间接反馈了高效过滤器的工作状态。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-13 12:23:08 | 显示全部楼层
aflyfish 发表于 2015-4-13 12:14
不是的,具体比较复杂,我翻翻资料看。

果然是大神,坐等解答
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药生
发表于 2015-4-13 12:52:44 | 显示全部楼层
好问题,有些问题我们就是少问了为什么,已经习以为常了。
不过抱歉,我也不知道为什么选这两个。
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药生
发表于 2015-4-13 13:06:54 | 显示全部楼层
aflyfish 发表于 2015-4-13 12:14
不是的,具体比较复杂,我翻翻资料看。

同期待,也想学习一下
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药生
发表于 2015-4-13 13:32:15 | 显示全部楼层
0.5μm是用来分级使用的,洁净区一般都是根据静态0.5μm尘埃粒子个数进行分级的,所以需要检测0.5μm的尘埃粒子。而5.0μm的尘埃粒子之所以被检测,是因为5.0μm的尘埃粒子最容易被微生物附着,所以5.0μm的尘埃粒子多会带来环境菌的增多,所以对5.0μm的尘埃粒子进行监测。
个人意见,仅供参考!
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药徒
发表于 2015-4-13 13:34:35 | 显示全部楼层
如果只是人员安全的话,人们在大气中正常生活就不安全了?药企,主要考虑污染物微生物载体、累积量等(不专业想法)。

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专业的讲解一下  详情 回复 发表于 2015-4-13 13:38
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-13 13:38:58 | 显示全部楼层
yangjin7309 发表于 2015-4-13 13:34
如果只是人员安全的话,人们在大气中正常生活就不安全了?药企,主要考虑污染物微生物载体、累积量等(不专 ...

专业的讲解一下
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药徒
发表于 2015-4-13 20:42:01 | 显示全部楼层
粒子限度是洁净室洁净度的体现,为什么控制粒子(0.5um和5um),理论上控制了这2种粒子,就控制了洁净度,简单吧。

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果然是高人  详情 回复 发表于 2015-4-14 07:55
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-14 07:55:05 | 显示全部楼层
zhaoweidavis 发表于 2015-4-13 20:42
粒子限度是洁净室洁净度的体现,为什么控制粒子(0.5um和5um),理论上控制了这2种粒子,就控制了洁净度,简 ...

果然是高人
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药徒
发表于 2015-6-19 14:31:35 | 显示全部楼层
学习了参考参考
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