现场QA究竟要做哪些工作？我有些茫然了

289112980 · 发表于 2015-4-17 13:45:36

289112980 发表于 2015-4-17 11:43
其实说白了，第一、车间整体管理水平、操作水平都明显高于现场QA的话那就会显得要不要现场QA无所谓，第二、 ...

现场QA工作职责：生产前对车间生产岗位是否在有效期内、状态标识是否内容真实、字迹清晰、物料的传递过程是否符合SOP要求，操作人员是否按照更衣程序进入工作岗位、对生产指令进行复核并且签字、检查车间温湿度、压差是否符合规定，生产中查看各个设备参数是否按照验证的参数设置、操作人员是否按照SOP操作、对生产的半成品进行中间控制项目的检查、对需要取样检测的原辅料、内包材进行取样检测、对环境进行监测、发现异常情况采取正确的方法进行处理或上报，批生产记录、辅助记录的现场填写，生产的成品进行取样送检和留样、并记录取样和留样台账。生产结束后检查各个工序的物料平衡是否符合规定、各个工序的清场是否合格，清场合格后发放清场合格证。批记录的审核，存档。基本上就是这些工作，我的知识有限啊，只能提供这些，还望见谅。哈哈。

香草の永尾 · 发表于 2015-4-17 15:09:07

要不要现场QA的根本就在于为什么质量管理负责人和生产管理负责人不能兼任缺乏监管的后果就像现在的社会....以利益为标准就不存在质量....

孙艳红 · 发表于 2015-4-18 00:33:32

xmango 发表于 2015-4-17 11:25
要不要现场QA要看企业具体情况，要与他们的生产水平、管理水平相匹配

赞同

ltlxmr · 发表于 2015-4-19 08:17:43

不需要QA是理想化的，在现阶段是不现实的。好比无人售菜市场似的，中国除了民风淳朴的乡落，又有几个地方能做到呢？没有人监督的情况下，仅靠人的主观能动性和自律把工作做好是空谈。个人愚见。

玻璃杯 · 发表于 2015-4-19 09:42:54

目前情况,大部分甚至于绝大部分药厂,都需要。
原因很多,没有现场Qa的企业报个名,俺问几个问题

ckuge · 发表于 2015-4-19 10:17:13

我认为，QA就是质量部派驻到生产一线的巡视员，每个工序进行巡视，发现可能影响产品质量的违规操作、或者怀疑投料不准确就可以按照程序进行调查，帮助生产车间主管进行质量控制；故每个车间应该设置1名现场QA,现场QA除了巡视生产过程以外，对于生产过程出现的偏差和其它异常情况均应以第三方的身份进行调查工作；鉴于QA工作的独特性，可以协助取样，但取样工作应该授权不受责，不能将取样工作编进QA工作职责；毕竟QA还是应该将大量的时间用于生产现场的监督检查！

谢大侠来了 · 发表于 2015-4-19 18:14:15

不要把简单的事情搞复杂了，只要是有人操作的关键的、高风险的地方就需有人监督，毕竟人是时刻变化的，是质量实现过程中最不确定的因素，有监督的情况从风险的角度是增加了可检测性，现场QA说的最简单的就是要提高可检测性从而降低风险。如果风险的另外两个要素严重性和可能性都很低，那么监督的作用就相对来说小得多。

pontifex · 发表于 2015-4-20 07:49:38

"提高可检测性从而降低风险"这个说的太好了。

红茶. · 发表于 2015-4-20 07:56:43

cph2345 发表于 2015-4-17 11:32
QA就是其他部门不想干的活都要干，还不能争功，还要默默无闻的干。

我们的QA是反过来的，自己活的人家干，人家的功自己拿

cph2345 · 发表于 2015-4-20 08:37:05

红茶. 发表于 2015-4-20 07:56
我们的QA是反过来的，自己活的人家干，人家的功自己拿

看来你们的QA很强势呀。

红茶. · 发表于 2015-4-20 08:38:13

cph2345 发表于 2015-4-20 08:37
看来你们的QA很强势呀。

非常强势。公司快由XX制药有限公司改名成XX药品质量管理咨询服务有限公司了。

cph2345 · 发表于 2015-4-20 08:43:21

红茶. 发表于 2015-4-20 08:38
非常强势。公司快由XX制药有限公司改名成XX药品质量管理咨询服务有限公司了。

还干兼职呀，牛叉。

红茶. · 发表于 2015-4-20 08:46:22

cph2345 发表于 2015-4-20 08:43
还干兼职呀，牛叉。

不是兼职啦，而是我们“其他”“有关”部门在损质量部啊

cph2345 · 发表于 2015-4-20 08:50:04

红茶. 发表于 2015-4-20 08:46
不是兼职啦，而是我们“其他”“有关”部门在损质量部啊

呵呵，人家免费给你们咨询也不错了。

cph2345 · 发表于 2015-4-20 08:50:07

红茶. 发表于 2015-4-20 08:46
不是兼职啦，而是我们“其他”“有关”部门在损质量部啊

呵呵，人家免费给你们咨询也不错了。

cph2345 · 发表于 2015-4-20 08:50:16

红茶. 发表于 2015-4-20 08:46
不是兼职啦，而是我们“其他”“有关”部门在损质量部啊

呵呵，人家免费给你们咨询也不错了。

cq254032003 · 发表于 2015-4-20 08:55:15

日益挤压的制造成本，导致招到的现场工人乃至带班管理人员的素质。。。因此，现场QA变成了一个貌似不可少的东西！当然，这实际就是质量和成本在面对市场时的平衡。

pine · 发表于 2015-4-20 13:32:30

QA一部分的职责就是交警。虽然司机在驾校规范培训了、考试了、实际操作了、上岗了，但很多司机管不住自己，不按制度做啊。

zhujunjun · 发表于 2015-4-20 15:57:42

这个辩论本来就不公平就是想现场不设置QA的公司实际上还是设置了药监局的官员作为点评他敢说不设置吗说一句毫无道理的话 “设置了总比不设置要好”

wmj889 · 发表于 2015-4-20 21:15:25

QA虚无化和执行派的对决啊，