现场QA究竟要做哪些工作？我有些茫然了

289112980 · 发表于 2015-4-24 18:31:22

sunlangwolf 发表于 2015-4-24 00:17
这QA干了好多生产的活？QA真是能干啊？
不该做的却做了，该做的没做。
QA是保体系的，只要抽查车间是否 ...

我以为你比我了解多少呢，你说的这些是现场QA做的吗？说别人之前掂量掂量自己懂不懂。哈哈

sunlangwolf · 发表于 2015-4-26 00:41:06

289112980 发表于 2015-4-24 18:31
我以为你比我了解多少呢，你说的这些是现场QA做的吗？说别人之前掂量掂量自己懂不懂。哈哈

站的角度不一样！技术问题而已。哈哈！多学几年，就明白了！等几年后，如果你还在做质量，可以回头看一看！如果还是现场QA，那也就这点长进！如果不做质量，那也可给这个行业提供一些更有建议性的意见！

cgc717 · 发表于 2015-4-26 08:09:00

现场QA工作的重点应是合规性监督，包括国家、行业和企业内部规程的符合性监督。

cgc717 · 发表于 2015-4-26 08:09:55

289112980 发表于 2015-4-17 13:45
现场QA工作职责：生产前对车间生产岗位是否在有效期内、状态标识是否内容真实、字迹清晰、物料的传递过程 ...

支持您的观点。

cgc717 · 发表于 2015-4-26 08:12:34

ckuge 发表于 2015-4-19 10:17
我认为，QA就是质量部派驻到生产一线的巡视员，每个工序进行巡视，发现可能影响产品质量的违规操作、或者怀 ...

基本同意您的观点。但每个车间只设置一名QA值得商量，车间有大小、工艺有长短，另外如车间24小时运转（如原料药合成生产），如只设置一名QA可能就不够了。

cgc717 · 发表于 2015-4-26 08:18:36

谢大侠来了发表于 2015-4-19 18:14
不要把简单的事情搞复杂了，只要是有人操作的关键的、高风险的地方就需有人监督，毕竟人是时刻变化的，是质 ...

说得有理，

。

谢大侠从风险管理的角度进行了阐述。

cgc717 · 发表于 2015-4-26 08:20:43

企业内部的QA的职能类似国家的食药监局，而QC的职能类似中检院

jiuchongtian · 发表于 2015-4-26 08:47:48

xmango 发表于 2015-4-17 11:25
要不要现场QA要看企业具体情况，要与他们的生产水平、管理水平相匹配

是的，这是个管理的问题，管理水平高的企业，可以不用现场QA，至少不用一直在现场，而管理不好的企业，如果没有现场QA可能会潜藏很多问题，将来爆发出来。

289112980 · 发表于 2015-4-26 14:55:33

sunlangwolf 发表于 2015-4-26 00:41
站的角度不一样！技术问题而已。哈哈！多学几年，就明白了！等几年后，如果你还在做质量，可以回头看一看 ...

哦，不好意思啊，小的不才，药品质量以后就靠你了。哈哈

289112980 · 发表于 2015-4-26 14:59:06

cgc717 发表于 2015-4-26 08:09
支持您的观点。

非常感谢。

HAPPY2015 · 发表于 2015-10-21 11:28:35

cph2345 发表于 2015-4-17 11:32
QA就是其他部门不想干的活都要干，还不能争功，还要默默无闻的干。

说得太真实了