着火了，档案室着火了。

hongwei2000 · 发表于 2015-5-28 15:46:09

djs400 发表于 2015-5-28 12:30
我只能说还好你不是GMP认证专家

我只是提供solution

谢松亭 · 发表于 2015-5-28 15:56:36

我也是醉了

linqiju · 发表于 2015-5-28 16:23:38

哈哈，这到简单了哈

在地狱望天堂 · 发表于 2015-5-28 17:21:20

做得一手好毁尸灭迹。。。

piao0923 · 发表于 2015-5-29 08:28:14

pontifex 发表于 2015-5-28 15:00
从现在起按照新建车间的路子，一切从0开始，制定文件并运行一段时间，验证等全部做好，再申请认证吧。
不过 ...

这几个月停产，在准备新版GMP认证，主要是去年的记录需要补吗？

piao0923 · 发表于 2015-5-29 08:29:30

linqiju 发表于 2015-5-28 16:23
哈哈，这到简单了哈

老师，什么意思，能否再详细解说一下。

pontifex · 发表于 2015-5-29 08:40:34

piao0923 发表于 2015-5-29 08:28
这几个月停产，在准备新版GMP认证，主要是去年的记录需要补吗？

咨询省局。
个人看法：你们现在都这样了，反正也停产了，就当证被收回了呗。按照新建车间，重新申报GMP。这种情况下主要看你现状是否能符合GMP规定，这种情况下试生产、稳定性考察、各种验证都要有，去年的没有了就从现在开始做，什么时候准备好了才申报。

liuxing318 · 发表于 2015-5-29 09:04:21

天空飘过四个字“毁尸灭迹”

lumang · 发表于 2015-5-29 09:12:02

piao0923 发表于 2015-5-29 08:28
这几个月停产，在准备新版GMP认证，主要是去年的记录需要补吗？

你能补得了吗？

彡丨望月 · 发表于 2015-5-29 10:41:53

总不能全部成灰了吧，把半尸留着

巴人与白雪 · 发表于 2015-5-29 10:54:18

hongwei2000 发表于 2015-5-26 13:43
扫描成电子版
一份纸质一份电子

玩死人吧。玩坏多少个扫描仪啊。

yonyou · 发表于 2015-5-29 11:58:27

路过看看

王晓峰 · 发表于 2015-5-29 14:27:44

我相信起火之前已经有办法了，起火之后按既定方针办就是了！

蒲公英2015 · 发表于 2015-5-29 14:54:51

直接暴露了管理有问题，这还过个屁

沧海. · 发表于 2015-5-29 15:32:46

文件管理的重要缺陷。

11852452 · 发表于 2015-5-29 15:33:44

你老板真牛，丢车保帅啊！

蔚蓝天空 · 发表于 2015-5-29 16:42:11

赶紧把坏事变成好事！消防一定要出手续呀！

zyx1001880 · 发表于 2015-5-29 17:54:05

问药监局吧，烧的不是地方

小烧鸭 · 发表于 2015-5-29 18:13:41

内部有人捣鬼吧？

中华骏捷 · 发表于 2015-5-30 08:38:46

这下咱办呢。

[国内外GMP法规及其指南] 着火了，档案室着火了。