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楼主: 飘~沪
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[生产运营] 生产日期打错了可以走偏差?

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药士
发表于 2015-5-29 14:36:51 | 显示全部楼层
什么叫内部偏差?
是对外不出示吗?
有这个必要吗?
正常偏差就好了
发现问题解决问题
何必遮遮掩掩
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药徒
发表于 2015-5-29 14:45:18 | 显示全部楼层
xf29854289 发表于 2015-5-29 13:45
1、要走偏差是确定的
2、既然发现了(肯定是好事,避免了一场灾难),就一定要有现场的纠正措施,纠正“问 ...

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药徒
发表于 2015-5-29 14:46:47 | 显示全部楼层
偏差要做,生产事故处理记录也要做。
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发表于 2015-5-29 14:53:45 | 显示全部楼层
八戒 发表于 2015-5-29 14:24
内部偏差就是不体现的,外部偏差就是体现的

呀,原来是这么理解的啊
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药徒
发表于 2015-5-29 14:57:43 | 显示全部楼层
请问什么叫内部偏差?
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大师
发表于 2015-5-29 15:00:10 | 显示全部楼层
偏差是肯定的,关键是纠正措施如何
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药士
发表于 2015-5-29 15:00:24 | 显示全部楼层
普药生产 发表于 2015-5-29 13:15
这也算偏差?
不属于事故?

恩。你想得很对。
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药士
发表于 2015-5-29 15:00:56 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-5-29 13:35
什么叫内部偏差和外部偏差?

明知故问,就是传说中的 看的见 ,,看不见。。。隐身草之类的。
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药士
发表于 2015-5-29 15:01:14 | 显示全部楼层
pontifex 发表于 2015-5-29 13:55
产品出去算劣药。

也不一定。

点评

难道还有另外的说法?药品管理法实施细则上可有明文规定啊!!!  详情 回复 发表于 2015-6-4 12:31
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药徒
发表于 2015-5-29 15:05:56 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2015-5-29 13:38
赶快改正!错误的包材销毁!偏差同步走!!!
看你题目的意思,难道是想只走个偏差。不改正?偏差的内容里 ...

意思应该是只改正,不走偏差吧
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药徒
发表于 2015-5-29 15:15:26 | 显示全部楼层
生产日期内外一致吗?否则包装只能报废。
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药徒
发表于 2015-5-29 15:48:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-5-29 15:58:51 | 显示全部楼层
真是大偏差了
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药徒
发表于 2015-5-29 16:04:49 | 显示全部楼层
偏差必须走,错误必须改,偏差就是错误,有错必改善莫大焉。
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药徒
发表于 2015-5-29 16:52:51 | 显示全部楼层
首先 生产日期打印之前不应该QA复核一份小样后再批量进行打印么?
其次生产日期不只是针对内部人员,没有修正的话,你认为流通到市场上的产品,用户会查到你的偏差么?只能按你的错的生产日期进行参考使用
最后,偏差后面都跟的是CAPA,先纠正后预防的,不知道楼主准备不修正走偏差的话,偏差处理是怎么处理呢?
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药徒
发表于 2015-5-29 17:31:08 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-5-29 15:01
也不一定。

确实。看有效期是到月还是到日了,到月的话影响不大,要是到日的话可以按劣药第一款。
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发表于 2015-5-29 19:38:29 | 显示全部楼层
偏差编点无关痛痒的吧,别编有争议的
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发表于 2015-5-29 22:04:52 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-5-29 13:13
必须修正
生产日期错误是一个很严重的问题了
错误的盒子报废,重新包装

英雄所见略同
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药徒
发表于 2015-6-2 17:28:23 | 显示全部楼层
赶紧返工吧,记录正常做。查出来了,得费多少口舌去解释。
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药徒
发表于 2015-6-2 19:44:23 | 显示全部楼层
包材走销毁。重新打印
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