生产日期打错了可以走偏差？

航行 · 发表于 2015-6-2 21:19:56

我也遇到这样的问题但是我招回了，这样的错误影响很大绝对不能内部偏差这么简单

0123mmnn · 发表于 2015-6-3 10:00:55

这个不是简单的偏差，因为此类事件的发生，不仅仅是打错生产日期的这个表象错误，它体现出质控体系中对于复核制度实施过程有的有效控制缺失，不仅要纠正打错生产日期的这一个表象错误，还应对整个复核体系进行整体的排查与评估，心防止其他类似事件的发生，或防止有其他环节因此而可能存在的隐患。

klanfang · 发表于 2015-6-3 23:31:12

蜗牛98 发表于 2015-5-29 13:13
必须修正
生产日期错误是一个很严重的问题了
错误的盒子报废，重新包装

认同。原则问题，是错误。也可以归为企业内部质量事故，该问责的问责。

制药者仁 · 发表于 2015-6-4 09:46:51

什么叫内部偏差？什么叫不体现？

wy0744724 · 发表于 2015-6-4 12:29:24

不管体现还是不体现，与利益牵扯的只能默认。

作为制药人还是不要有这种思想，既然体现就要想好PA如何能做好，有效。

言若 · 发表于 2015-6-4 12:30:45

pontifex 发表于 2015-5-29 13:55
产品出去算劣药。

难道还有另外的说法？药品管理法实施细则上可有明文规定啊！！！

言若 · 发表于 2015-6-4 12:31:16

yuansoul 发表于 2015-5-29 15:01
也不一定。

难道还有另外的说法？药品管理法实施细则上可有明文规定啊！！！

liushuangyue999 · 发表于 2015-6-4 12:35:42

这个肯定是偏差，而且应该属于重大偏差，一旦出去真的是大事。

yuansoul · 发表于 2015-6-4 13:06:15

言若发表于 2015-6-4 12:31
难道还有另外的说法？药品管理法实施细则上可有明文规定啊！！！

1、先看36楼

无为 · 发表于 2015-6-4 13:20:57

笑死人啦

sunshineqa · 发表于 2015-6-4 15:39:57

我们也发生过此事件，走偏差，CAPA，相关人员罚款、主要责任人员调岗。。。。

sdf · 发表于 2015-6-4 15:53:15

wx_QlKU9St9 发表于 2015-6-2 19:44
包材走销毁。重新打印

赞同，不对外说打错了不就OK啦；把错的那一部分包材销毁，差额补上；

巴人与白雪 · 发表于 2015-6-4 16:09:34

报废、重打。走偏差，CAPA，处罚

zdj1219 · 发表于 2015-6-4 16:50:07

这个是必须要改的，错的包材不能再用了，已包上的也得拆了重包。否则可能按劣药处理。
偏差肯定要走了，并且应该有纠正措施和预防措施。

唐磊 · 发表于 2015-6-4 18:24:28

你们厂为产品肯定不少，日期与质量挂钩的这样也可以

wx_QlKU9St9 · 发表于 2015-6-5 08:51:20

sdf 发表于 2015-6-4 15:53
赞同，不对外说打错了不就OK啦；把错的那一部分包材销毁，差额补上；

说实话，这个一般药厂不会体现，自己家关着门销毁抹平。

小杨7788 · 发表于 2015-6-5 08:59:23

质量事故啊

yuzhihong · 发表于 2015-6-5 09:07:23

偏差需要做，但是生产日期也必须要修改了

gabfghy990205 · 发表于 2015-6-5 09:16:30

偏差是要走，但也要看如何去预防今后

上尉 · 发表于 2015-6-5 09:18:13

蜗牛98 发表于 2015-5-29 13:13
必须修正
生产日期错误是一个很严重的问题了
错误的盒子报废，重新包装

同意，是偏差，但要重新包装

[生产运营] 生产日期打错了可以走偏差？