数据完整性，本就是GMP的最基本要求

helufen · 发表于 2015-6-2 08:50:38

数据完整性就是不能造假要完整真实的记录所用产生的数据

石头968 · 发表于 2015-6-2 08:52:09

青城/怒云发表于 2015-6-1 23:35
一个原本最起码的要求
现在却被一些专家反复推敲
整得有点太过

被动完整性，还包括高科技手段的约束。
当然，采用高科技手段，也是主动行为

石头968 · 发表于 2015-6-2 08:53:29

fangyuan5 发表于 2015-6-2 08:17
GMP规定的真实、完整、准确与数据的完整性是不同高度的要求，可以说有一致性，但是要求高度相差一个天一个地 ...

我觉得，GMP规定的真实、完整、准确，是天。数据的完整性技术手段，是地

yuansoul · 发表于 2015-6-2 08:56:20

石头968 发表于 2015-6-2 08:53
我觉得，GMP规定的真实、完整、准确，是天。数据的完整性技术手段，是地

你这个专业搞机电一体化的，最近也调皮了。一个破计算机专业属于流窜到GXP中，兴风作浪。

helufen · 发表于 2015-6-2 08:57:34

不知道在这种情况下 GMP认证检查会怎么样

HQYTTRYW · 发表于 2015-6-2 09:02:25

期待课件，感谢分享！

石头968 · 发表于 2015-6-2 09:12:25

yuansoul 发表于 2015-6-2 08:56
你这个专业搞机电一体化的，最近也调皮了。一个破计算机专业属于流窜到GXP中，兴风作浪。

哈哈，宪法，当然是最高法，其它的，都是二级三级法规。
尽管宪法空洞无物

youngzhou · 发表于 2015-6-2 09:35:43

谢谢板主

moed · 发表于 2015-6-2 09:49:01

某些机构要买软件了，数据审计软件

Enjoy · 发表于 2015-6-2 09:51:28

石头968 发表于 2015-6-2 08:52
被动完整性，还包括高科技手段的约束。
当然，采用高科技手段，也是主动行为

还有黑科技

天长 · 发表于 2015-6-2 09:58:54

市场需要。

天长 · 发表于 2015-6-2 09:59:00

市场需要。

云水风度 · 发表于 2015-6-2 10:14:56

谢谢分享！

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-6-2 10:23:45

数据完整真实的水平面下隐藏了很多东西，要花很多钱。

石头968 · 发表于 2015-6-2 10:32:03

Enjoy 发表于 2015-6-2 09:51
还有黑科技

道高一尺魔高一丈

Enjoy · 发表于 2015-6-2 10:33:59

石头968 发表于 2015-6-2 10:32
道高一尺魔高一丈

九斤猫降千斤鼠

yuansoul · 发表于 2015-6-2 10:50:03

本帖最后由 yuansoul 于 2015-6-2 10:54 编辑

石头968 发表于 2015-6-2 09:12
哈哈，宪法，当然是最高法，其它的，都是二级三级法规。
尽管宪法空洞无物

其实我是想说“专业术语”

不是想说你本人的。。。。。这个真是一言难尽。

yuansoul · 发表于 2015-6-2 10:53:11

Enjoy 发表于 2015-6-2 09:51
还有黑科技

我想起来以前有个“白头神探”什么的搞笑电视剧。坏人弄了一个原子弹，要在纽约引爆。神探发现了原子弹，但是已经被启动，倒计时。。。。结果使用各种方法都阻止不了。。眼看还有2秒钟。。。。神探基于本能要逃跑（能跑了？原子弹爆炸半径。。。）。。。不小心被插头绊倒，差头松了，原子弹倒计时器木有电了。。停止了。

fangyuan5 · 发表于 2015-6-2 10:54:32

石头968 发表于 2015-6-2 08:53
我觉得，GMP规定的真实、完整、准确，是天。数据的完整性技术手段，是地

脱离了技术空谈GMP没什么意思，GMP的水平高低还是要技术支撑。
另外美国的数据完整性要求追溯起来也是上个世纪的要求，听说国内也要出相关的附件了。

左司马 · 发表于 2015-6-2 11:04:45

看样子，要等晚上才有得下了。

[张金巍] 数据完整性，本就是GMP的最基本要求