蒲公英（武汉）7月3日慈善公益培训正式通知

蒲公英

                                                                   关于举办“药品监管新模式下的GMP常态化管理实施要点”

慈善公益专题培训的通知

    6月9日,蒲公英论坛张金巍以个人名义发起了为湖北省仙桃市患白血病的制药人儿童爱心捐助活动《给“绝望“一线生机》，第四天截止，筹款25万余元，捐款人数584人，很多蒲公英论坛的朋友、朋友的朋友、素不相识的制药行业之外的爱心人士，纷纷伸出援助之手，很多捐款都是网名昵称，甚至匿名捐款。

    因为蒲友们的慷慨，所有美好的情感变得真实，变得触手可及，因为一场爱心捐助活动，给了我们这个行业“生”的希望，制药人，这个行业赋予了我们神圣的使命，我们在从事一份与生命与希望有关的职业，我们希望这个行业能够走得更好，做药是为了治病救人，GMP为了保障患者利益！本次公益培训，所得捐款，全部用来捐助小别鑫，患白血病的儿童。

2015年7月3-4日，湖北武汉，期待您的光临。

    本次培训邀请到国内知名的GMP专家吴军老师、蒲公英论坛张金巍老师、焦红江老师、制药行业资深验证专家衣龙成老师，与大家分享“QA的工作职责与GMP的实施”、“飞检常态下的GMP管理策略”“后GMP时代的硬件维护校准与再验证管理”、“制药企业如何做好计算机化系统的质量管理”。

    现将有关会议事项通知如下：

1、会议日期：2015年07月03日-04日  武汉市 (02日报到)

2、会议地址：武汉美联假日酒店（原武汉天安大酒店）

             武汉市江汉区解放大道868号

3、酒店订房联系人：王婕 13971068989（可与携程网对比价格）

3、日程安排：

       2015年07月03日

08:50-09:00	会议致辞
09:00-11:10	QA的工作职责与GMP的实施   ——吴军   高研院客座教授，GMP专家
	1、QA工作的价值到底是什么？   2、QA工作的范围都有什么？   3、QA工作的参与方式是什么？   4、如何做好QA以及QA工作与GMP执行
11:20-12:00	答疑、讨论、互动
14:00-15:50	飞检常态下的GMP管理策略   ——张金巍   蒲公英论坛，受邀多家协会特聘讲师
	1、2010版GMP关键条款实例解析   2、制药企业常见数据作假案例分析   3、如何构建一个有效的质量管理体系
16:00-17:00	答疑、讨论、互动

       2015年07月04日

09:00-11:10	后GMP时代的硬件改造维护校准与再验证管理   ——焦红江   蒲公英论坛，受邀多家协会特聘讲师
	1、硬件管理中文件和记录的“完整性”管理   2、硬件系统的偏差、变更、再验证管理   3、水系统和HVAC系统维护验证要点   4、计算机化系统维护要点
11:20-12:00	答疑、讨论、互动
13:20-15:30	制药企业如何做好计算机化系统的质量管理   ——衣龙成   资深验证专家，高研院特聘讲师
	1、到底什么是制药企业的计算机化系统   2、制药企业的计算机化系统分类   3、计算机化系统验证的生命周期   4、计算机化系统验证和计算机化系统验证质量管理关系
15:30-16:00	答疑、讨论、互动

3、会议费用

（原定）1200元/每人（含授课费、资料费、证书费、发票、午餐）

本次会议免费，自由捐助，数额不限，住宿自理，午餐免费。

捐助500元以上，如有需要可开具发票。

四、会议说明

1、学习结束后由凯博思科技有限公司颁发培训证书。

2、凯博思科技有限公司将建立培训数据库，免费提供网络GMP培训、答疑。

五、报名方式

填写《报名回执表》电邮至：

E-mail:   479424081@qq.com

报名电话：  13922129660 联系人：杨老师

    QQ咨询：   479424081


     
  

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2015-6-22 07:33 上传

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2015-6-22 07:33 上传

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石头968

感谢各界爱心捐助

杨曙光

，因为一场爱心捐助活动，给了我们这个行业“生”的希望，制药人，这个行业赋予了我们神圣的使命，我们在从事一份与生命与希望有关的职业，我们希望这个行业能够走得更好，做药是为了治病救人，GMP为了保障患者利益！

湖北的蒲友们都相互宣传一下，既学习了知识又献了爱心，而且学费也不贵，还有吴军老师讲课很划算哦。

孙艳红

培训免费，午餐免费，自由捐助，机会不容错过哦

沁人绿茶.

触手可及的爱心捐助活动。

yuansoul

不收费，只收爱心。

石头968

《后GMP时代的硬件维护校准更新改造与日常GMP管理》
一、《GMP认证之后如何全面保持“持续”的验证状态》PPT课件导读
二、《基于风险管理的维护和校准体系》PPT课件导读
三、硬件管理中的文件与记录的“完整性”管理
四、硬件管理中的偏差与变更启动
五、校准活动中的偏差与变更启动
六、硬件系统的再验证管理
七、HVAC系统维护要点
八、水系统维护要点
九、机械设备维护要点
十、电气设备维护要点
十一、计算机化系统维护要点

枫子

触手可及的爱心捐助活动。支持

syhorchid

顶一下，并点赞。

雪锋

我计划安排两人参会，不管我去不去我都会把我的爱带去。祝愿孩子早日康复。

凯博思咨询

雷峰 发表于 2015-6-21 11:17
我计划安排两人参会，不管我去不去我都会把我的爱带去。祝愿孩子早日康复。

感谢版主支持

machupicchu

这样的行为，不得不受到点赞。
希望有机会参与的同仁，能尽力而为。
祝福所有好心人！

沁人绿茶.

这培训可都是硬菜哦。

毒手药王邓智先

支持这样的培训。

朱总

支持一下，这样的活动希望越多越好，得益于GMP，回馈于患者

大海

点赞，不错的活动

S_u_N

顶一下，并点赞。

ZFZY002

虽然不能亲自去，但是内心还是表示支持

杨曙光

ZFZY002 发表于 2015-6-23 09:56
虽然不能亲自去，但是内心还是表示支持

你可以推荐行业内的朋友参加哦

klanfang

新公司正在整合，好长时间没参加培训了，落伍罗。感谢蒲公英的爱心，让世界充满爱!