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本帖最后由 朱总 于 2015-6-24 08:02 编辑
首先说明,我只是制药圈一个普通网友,完全旁观,也不了解什么内幕、真相,仅仅就在蒲公英微信看到某网友发出《为联邦制药喊冤》这篇文章,内心存有三个疑问,也许联邦药业真的很冤,但是受到冤枉之后,是否应该做更深层次的思考呢?我想,今天我这三个疑问,应该也是很多人想知道的问题:
1、官网截图是停掉了四个品种,文章里用工艺的可能缺陷问题解释了两个,剩下的亚胺和西司呢?(这两个品种应该是联邦制药的主打品种吧)四个产品出问题,都是同一个原因?不是系统问题?
2、任何认证都是与时俱进的,你不能说你现在工艺和申报的一致你就没问题。工艺过程中的风险呢?按这个理论,凡事有GMP证书的,监管部门发了,就不能因为质疑你的工艺风险收回了?文章的逻辑明显有问题啊!
文章里说“抽滤是cRABS”?如果现场检查,发现无菌保证有瑕疵,包括气流,压力设计不合理,都可以提示有缺陷吧?无菌操作马虎不得,后面就是分装,给病人用了。
3、联邦是否为上市公司?上市公司有主动披露信息给股东和股民的义务吧?不然是不是会侵害股民权益呢?不管警告信有没有出来,五月份CEP被暂停是事实,根据上市公司管理法,负面信息是否应该主动披露?貌似看到6.17融资的新闻……不知道这次有没有影响。到目前来看,好像没有媒体报道这件事。我截个图吧
三点疑惑,期待与各位探讨,更期待联邦给予合理解释,如果没人解释,我的下一篇文章标题,也许会是:珠海联邦制药是否涉嫌“信批违规”?
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