蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2138|回复: 19
收起左侧

[质量保证QA] 供水

[复制链接]
发表于 2015-6-24 18:14:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
口服制剂和避孕药车间可以共用一套制水系统和同一储罐吗?避孕药车间回水可以接到另一口服车间回水管上吗?其中一段回水管路是共用的。急
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-24 19:02:02 | 显示全部楼层
最好不要共用,有交叉污染的风险
回复

使用道具 举报

发表于 2015-6-24 19:03:18 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-24 19:11:58 | 显示全部楼层
这是制水系统哎,难道到车间转一圈就变成生产系统了?

点评

防止倒吸导致污染的风险  详情 回复 发表于 2015-6-24 19:24
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-6-24 19:24:36 | 显示全部楼层
Maggie 发表于 2015-6-24 19:11
这是制水系统哎,难道到车间转一圈就变成生产系统了?

防止倒吸导致污染的风险
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-6-24 19:26:04 | 显示全部楼层
但现在有检查员不认可,认为必须断掉向避孕药车间的供水,否则即使做风险评估,可控也不行,怎么办?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-6-24 20:09:35 | 显示全部楼层
不管谁,认证检查的老师最大,县官不如现管。他认可的,你没有做到,就会落条。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-24 20:18:47 | 显示全部楼层
现在的检查员不认可,但能不能通过罗。因为下次不一定是这位检查员的
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-6-24 20:40:39 | 显示全部楼层
很难说,不会制水系统也象空调一样,单独再建一套吧。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-6-24 20:42:30 | 显示全部楼层
而且,这样以前历次认证也没不行,这次跟踪检查反倒不行啦。烦!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-25 06:40:59 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-6-24 19:24
防止倒吸导致污染的风险

倒吸风险在系统设计时就该解决了。即使是单一产品,设计时也会考虑倒吸风险。这是水系统设计的基本概念。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-6-25 07:02:38 | 显示全部楼层
固体类用水量较小,分开两个储罐也不费事
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-6-25 08:14:25 | 显示全部楼层
最好所有系统均独立
中国应对检查的最好的方法是不给挑战的机会
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-6-25 08:23:29 | 显示全部楼层
难哪,不知道是适应标准、风险,还是检查员、监管
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-25 08:48:44 | 显示全部楼层
再上一个储罐吧
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-6-25 09:26:52 | 显示全部楼层
也只能这样
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-25 09:44:20 | 显示全部楼层
做个小循环系统就好啦,用水量也不是很多,就是每次用完要处理一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-25 15:10:23 | 显示全部楼层
加个储罐,作一个二次分配系统应该可以。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-6-25 15:12:14 | 显示全部楼层
从沟通的情况看,基本不认可这样
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-6-25 21:48:36 | 显示全部楼层
就怕有的专家不好讲话
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-26 07:33

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表