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[行业反思] 扬子江的银杏叶片过了欧盟,国内却不合格,到底打谁的脸?

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药徒
发表于 2015-7-5 16:40:31 | 显示全部楼层
需要辩证的去看这个问题
GMP认证通过和产品检测不合格是两回事。GMP认证检查是合规性的问题,GMP认证现场检查是医师的状态和文件、记录,大家都懂的,这个是可以有水分的,通过XX检查并不代表每一批生产的都是合格品,否则就不会有偏差、OOS和变更了。
另外,从楼主晒的表格中可以看出,那是企业用总局颁布的补充检验方法进行自检的结果。
这个补充方法和标准与欧盟规定的标准的差异才是值得关注的
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发表于 2015-7-5 22:01:54 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-7-4 07:54
这个是各自要求不一致的关系
国家局判定不合格是因为他们没有按照国内相应法规进行,违反了法规被判定不合 ...

同意你的观点
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药徒
发表于 2015-7-6 09:09:53 | 显示全部楼层
我只知道:中华民族的“爱国企业们”为了证明我们的产品质量杠杠的,所以很多外销的产品都是“A货”,内销产品就无所谓了,反正强大的中华儿女百毒不侵,所以内销就B、C、D……X、Y、Z货
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药徒
发表于 2015-7-6 15:23:33 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2015-7-5 11:04
也有可能扬子江在国外、国外注册的工艺不一样。

有可能。只能是扬子江的人知道究竟是怎么一回事
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药徒
发表于 2015-7-6 15:52:48 | 显示全部楼层
外销确实比内销的质量好,国情
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药徒
发表于 2015-7-6 19:15:20 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-7-4 07:54
这个是各自要求不一致的关系
国家局判定不合格是因为他们没有按照国内相应法规进行,违反了法规被判定不合 ...

各国有各国的法规,关注点不一样
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药徒
发表于 2015-7-6 21:44:24 | 显示全部楼层
国外的就是好,就算是出去打个转再回来的也是好的
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药徒
发表于 2015-7-7 08:02:28 | 显示全部楼层
对内对外质量标准不一样,那还用说
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发表于 2015-7-7 10:12:26 | 显示全部楼层

工艺标准都不一样,一个是中药,一个是化药,没有可比性。
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药徒
发表于 2015-7-7 10:29:51 | 显示全部楼层
成为全国第一家获得欧盟GMP认证并不等同于所生产的产品就完全合格符合。
难道通过新版GMP的药厂就表示所生产的药品不会被药检所抽检出不合格?

这是两个概念好不好?
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药徒
发表于 2015-7-7 11:09:20 | 显示全部楼层
基本上中国企业都是自己坑自己人,好东西都出口了
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发表于 2015-7-7 11:18:01 | 显示全部楼层
就是有违规,EDQM检查时也不一定能检查到,两者相比没有任何意义
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药徒
发表于 2015-7-7 15:52:57 | 显示全部楼层
中国最好的东东出口,最垃圾的留给国人。中国人的风险精神值得外星人学习。。。。。。。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2015-7-7 16:51:40 | 显示全部楼层
匡匡999 发表于 2015-7-4 09:42
片面曲解,毫无意义

企业要的是钱
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发表于 2015-7-7 16:52:35 | 显示全部楼层
很不好去评判这问题,据说银杏提取物,他们有外进购的和自己提取的,外进购的都不合格,自己提取的合格。
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发表于 2015-7-7 19:48:36 | 显示全部楼层
合格不合格,跟是否过认证没直接联系
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药徒
发表于 2015-7-8 08:09:17 | 显示全部楼层
开始注册就不同,有什么好比的。
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药徒
发表于 2015-7-8 09:25:49 | 显示全部楼层
标准不一致,不能用同一方法去看
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药徒
发表于 2015-7-8 11:06:43 | 显示全部楼层
楼主说的最后一段话,是怎么总结出来的?
同样的东西欧盟结果是合格,中国结果是不合格,那不是说明中国的要求比欧盟高吗?
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药徒
发表于 2015-7-8 12:11:41 来自手机 | 显示全部楼层
正常啦,中国人多,命硬,吃点有毒的不合格的死不了,只会后期给家庭带来负担而已。人家外国人就不一样了命娇贵着呢,所以区别对待,企业在国内赚到钱生存下来就行。再这样整下去将来的中国没希望了,因为国民身体太差,癌症泛滥,无人啊。
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