扬子江的银杏叶片过了欧盟，国内却不合格，到底打谁的脸？

皇后 · 发表于 2015-7-4 04:21:02

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本帖最后由皇后于 2015-7-4 06:12 编辑

QQ截图20150704040348.png

90家银杏叶提取物药企自检情况曝光
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=278387&fromuid=64562

近日，扬子江药业集团银杏叶提取物及银杏叶片双双通过欧盟GMP认证，获得欧盟GMP认证证书，成为全国第一家获得欧盟GMP认证的银杏叶提取物和银杏叶片生产企业，标志着扬子江药业银杏叶提取物和银杏叶片的质量达到国际先进行列，提高了扬子江药业银杏叶提取物及银杏叶片在国内、国际市场上的竞争力----------扬子江公司6月7日的新闻公告

关于不合格的批次，扬子江公司的官网解释为银杏叶提取物供应商为宁波立华制药有限公司
http://www.yangzijiang.com/html/gsnews_detail.aspx?id=3545

看了这些公告，不禁产生了一些疑问：
1、能销往欧盟的银杏叶片，当初认证的时候估计是使用公司自己生产的银杏叶提取物，或者欧盟只批准扬子江使用自己的银杏叶提取物或者欧盟银杏叶提取物的标准没国内的高？

很好奇过欧盟的时候，使用什么供应商的银杏叶提取物！

2、从消费者角度简单粗暴来看这事，凭啥同一个产品销往国外的跟国内的差别这么大，国人的肠胃就是好呗...

谢大侠来了 · 发表于 2015-7-4 07:00:54

工艺标准都不一样，一个是中药，一个是化药，没有可比性。

https://www.ouryao.com/thread-278559-1-1.html

赵旭锋 · 发表于 2015-7-4 07:54:49

这个是各自要求不一致的关系
国家局判定不合格是因为他们没有按照国内相应法规进行，违反了法规被判定不合格是应该的
FDA或这个欧盟没有类似的要求，判定没有问题也是应该的
就像美国或者欧洲某些地方认为同性恋可以结婚一样，国内不同意，你不能要求国内执行别国的法规

wmx2046 · 发表于 2015-7-4 08:07:33

难道是国外月亮圆？

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-7-4 08:07:58

出口的和内销的不可能一样，大家都是做药的，自己知道一个欧盟车间的生产成本和普通车间的生产成本差别有多大，欧盟标准生产的产品面对国内“招标就是招价格”的环境毫无优势，这一点不唯独扬子江。

linzhanbing · 发表于 2015-7-4 08:11:39

过欧门是整体管理
产品不合格是个体事件

皇后 · 发表于 2015-7-4 09:03:22

道路漫长黑暗发表于 2015-7-4 08:07
出口的和内销的不可能一样，大家都是做药的，自己知道一个欧盟车间的生产成本和普通车间的生产成本差别有多 ...

非常有道理

Evan. · 发表于 2015-7-4 09:23:43

这个没啥可比性吧，中国人还是比较懂中药的，老外查不出来也正常

匡匡999 · 发表于 2015-7-4 09:42:16

片面曲解，毫无意义

yangjin7309 · 发表于 2015-7-4 09:47:58

出口的都是高于国内的，这就是怪胎！坑谁坑自己人，中国人好说话、老实、质朴

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-4 10:27:13

谁检查，都有查不到的。
诚信是第一位的

红茶. · 发表于 2015-7-4 10:30:45

我在想，CFDA已经抓了，欧盟是不是也要考虑一下检查一致性？

ZetaMKII · 发表于 2015-7-4 11:37:22

匡匡999 发表于 2015-7-4 09:42
片面曲解，毫无意义

打企业的脸

大呆子 · 发表于 2015-7-4 14:10:12

应该是两张皮

过欧盟认证不能真的正常生产

syhorchid · 发表于 2015-7-5 00:12:48

孰是孰非

lunmulunmu · 发表于 2015-7-5 10:09:13

银杏叶提取物是中药，我们是基源，不要以为通过欧盟认证就是高标准。

lunmulunmu · 发表于 2015-7-5 10:09:46

蜗牛98 发表于 2015-7-4 07:54
这个是各自要求不一致的关系
国家局判定不合格是因为他们没有按照国内相应法规进行，违反了法规被判定不合 ...

支持

lunmulunmu · 发表于 2015-7-5 10:10:36

蜗牛98 发表于 2015-7-4 07:54
这个是各自要求不一致的关系
国家局判定不合格是因为他们没有按照国内相应法规进行，违反了法规被判定不合 ...

不要到美国学习了几天，就拿西药理论来审评中药。

cgc717 · 发表于 2015-7-5 11:04:12

也有可能扬子江在国外、国外注册的工艺不一样。

4__ur__love · 发表于 2015-7-5 16:30:58

红茶. 发表于 2015-7-4 10:30
我在想，CFDA已经抓了，欧盟是不是也要考虑一下检查一致性？

FDA和EDQM都有不一致的时候，就像浙江某两家企业，EDQM会考虑CFDA？

[行业反思] 扬子江的银杏叶片过了欧盟，国内却不合格，到底打谁的脸？

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