关于新版GMP中沉降菌监测的疑问

cinedly · 发表于 2015-7-10 22:52:33

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2010版GMP中对沉降菌的监测单位是cfu/4小时，那如果我针对生产某一批号品种的且灌装时间小于4小时的产品，沉降菌是一直坚持测定4小时后进行培养，还是灌装结束就监测结束？结果又应该怎么计算呢，因为监测4小时和监测不足4小时的最终培养结果会有差异的

yyf212 · 发表于 2015-7-11 08:44:14

没必要到4h再培养

xyfengling · 发表于 2015-7-11 10:19:21

没必要培养到4h

cinedly · 发表于 2015-7-12 22:26:35

确实不用到4小时，但标准是cfu/4小时，不监测4小时的和标准就有差异。但又不能监测1小时然后乘以4就是4小时的，所以觉得实际用的过程中有难度

相约酒吧as · 发表于 2015-8-10 17:04:05

cinedly 发表于 2015-7-12 22:26
确实不用到4小时，但标准是cfu/4小时，不监测4小时的和标准就有差异。但又不能监测1小时然后乘以4就是4小时 ...

是啊，你们现在怎么做的？

cinedly · 发表于 2015-8-12 08:27:33

现在做的和以前一样，至少半小时但不超过四小时，我看后觉得和标准对不起来，所以现在还在坐等答案😊

若叶花吹雪630 · 发表于 2015-8-13 16:41:56

折算成4小时呗~~

gaofeng0924 · 发表于 2015-8-13 19:45:16

我也有同样的疑惑，哪位专家给指导一下

pxt33 · 发表于 2015-8-17 22:37:02

我们公司是做几小时就写几小时，结果不做计算。

小金库 · 发表于 2022-7-14 21:40:51

学习一下，谢谢分享

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