检验报告

好好学习123 · 发表于 2015-7-14 10:18:48

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

一西药产品，在压完片之后，就取样做理化检测，合格后再压铝塑板，压板时取样做卫生学检测，待本批外包装全部完成后，再开具成品检验报告单，但在做卫生学检测时，并没有再做理化项目检测，而是把之前的理化检测合并到一个报告单上，是否可以？关健点:1、不同时间点，2、分别取的二个样品（同一批号）

红茶. · 发表于 2015-7-14 10:21:28

可以

87牛 · 发表于 2015-7-14 10:25:35

可以的啊，指标平移啊

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-14 10:26:55

压铝塑板，真的不影响药品理化质量么？

1433240751 · 发表于 2015-7-14 10:28:03

可以啊，用中间产品质量检验结果评价成品质量。

好好学习123 · 发表于 2015-7-14 10:32:57

用中间产品质量检测结果评价成品质量，需要做什么验证和评估吗？

Mandy27ye · 发表于 2015-7-14 10:44:02

这也可以？我觉得一个是中间品数据，一个是成品数据，比如随着保存方式的改变引起的水分，压板都轨道震动等引起的硬度等指标都在发生相应改变。所以针对成品，应当重新检测

好好学习123 · 发表于 2015-7-14 10:49:59

这个算数据借用还是平移

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-7-14 11:14:02

不好，成品应该全检，半成品可根据企业情况确认要不要检验。铝塑代表成品也就罢了，拿压片的结果代表成品还是要慎重。

nifeizoule · 发表于 2015-7-16 07:15:51

问当地药监

[质量保证QA] 检验报告