分析仪器检定/校准/确认

liang_jj1985 · 发表于 2015-7-14 10:54:41

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大家好，我想和大家请教QC实验室仪器设备如果定期做确认，还需要送计量院检定或校准吗？GMP有相关规定吗？

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-14 10:59:05

理论上讲，确认与校准都需要，也可以二选一，但是第三方校准认可度更高些。

liang_jj1985 · 发表于 2015-7-14 15:17:50

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-14 10:59
理论上讲，确认与校准都需要，也可以二选一，但是第三方校准认可度更高些。

谢谢，小型的仪器设备经常会遇到第三方检定或校准不合格（如移液器、温度探头等），出现不合格太难评估了，您有好的办法吗，或者参考资料，万分感谢!

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-14 16:56:44

liang_jj1985 发表于 2015-7-14 15:17
谢谢，小型的仪器设备经常会遇到第三方检定或校准不合格（如移液器、温度探头等），出现不合格太难评估了 ...

都是头疼的问题啊。

huicheche · 发表于 2015-8-29 13:45:31

我们是两边都做实在找不到依据不合格就只能联系厂家实在不行就只能重买降级使用

ldlsn · 发表于 2015-9-7 17:11:15

这个不太懂。

liteli · 发表于 2015-9-13 14:22:45

需要定期校准，国内：一年一次。如果是要过FDA、欧盟的GMP做好半年一次。

爱飞de鱼 · 发表于 2017-1-12 16:16:00

个人观点：取决于仪器本身特性。
校准是确定获得数据的准确性，再确认是对仪器性能状态进行确认。
如果仪器性能通过测量准确性体现，校准可以代表再确认。
如果准确性仅是仪器性能的一部分，那校准肯定不能代替再确认。

herozxq · 发表于 2017-1-13 10:35:49

了方便大家交流，水质检测分析问题讨论，建立一个色谱微信群，请加zorro_zheng，加时请提示色谱。

柚子3 · 发表于 2017-1-27 08:40:22

共同学习啊

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