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[质量保证QA] 《小牛求助》,关于系统性变更的问题。

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药徒
发表于 2015-8-4 08:55:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,对于系统性的变更涉及相关次级变更是否可以直接在系统性变更中一次解决?例如:公司名称变更所涉及的监管码、说明书、证件的变更是否需要单独在做变更,还是可以全部算在公司名称变更的里面而不要重新申请呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-4 09:00:46 | 显示全部楼层
@ 曙光在前头   @ 意林枫   @ 药窕淑女
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-4 09:05:11 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-8-4 09:07:42 | 显示全部楼层
不好意思帮不了你,想来学习一下的

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共同等待,高人来解惑吧。  发表于 2015-8-4 09:08
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-4 09:09:23 | 显示全部楼层
@高人         @大神
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-4 09:10:35 | 显示全部楼层
87牛 发表于 2015-8-4 09:00
@ 曙光在前头   @ 意林枫   @ 药窕淑女

@曙光在前头   @意林枫   @药窕淑女
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药生
发表于 2015-8-4 09:12:33 | 显示全部楼层
可以提一次变更,没必要分两次的
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-4 09:14:22 | 显示全部楼层
药窕淑女 发表于 2015-8-4 09:12
可以提一次变更,没必要分两次的

把系统性的变更涉及的次级变更都放在里面?

点评

我觉得放在一起更系统啊。为什么要分开呢  详情 回复 发表于 2015-8-4 09:18
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药生
发表于 2015-8-4 09:18:22 | 显示全部楼层
87牛 发表于 2015-8-4 09:14
把系统性的变更涉及的次级变更都放在里面?

我觉得放在一起更系统啊。为什么要分开呢
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-4 09:21:46 | 显示全部楼层
药窕淑女 发表于 2015-8-4 09:18
我觉得放在一起更系统啊。为什么要分开呢

但是对于有的系统性的变更比较复杂,涉及的次级变更,次级变更有时候也会涉及其他的更小的变更,总觉得这样好像很乱,目的性不强啊。
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药徒
发表于 2015-8-4 10:09:16 | 显示全部楼层
在变更设计内容方面,一条条列出来,每一条完成后进行验收就行。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-4 10:16:17 | 显示全部楼层
yingying727 发表于 2015-8-4 10:09
在变更设计内容方面,一条条列出来,每一条完成后进行验收就行。

在方案中全部列出,然后在诸葛评估,制定相关措施,进行确认,所有次级的相关验收结束后再对系统性的变更总体评价与确认,最后关闭,您是这个意思吧
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药徒
发表于 2015-8-4 11:37:56 | 显示全部楼层
现在不是流行风险评估,可以用先做个公司名称变更的风险评估,罗列出涉及的内容,然后可以逐条做变更;各自做各自的,清楚些,便于变更管理;只要有追溯、有跟踪,有证明就可以了。
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药士
发表于 2015-8-4 13:35:58 | 显示全部楼层
对于系统变更,主要变更引起的相关变更放在一起,逐条列出,完成逐个确认,全部完成关闭;与主题不相关的变更,即使是同时进行也建议分开来写;
如你的公司名称变更所涉及的监管码、说明书、证件等一系列的变更可以一起申请。
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药徒
发表于 2015-8-4 13:48:57 | 显示全部楼层
应该一起做吧,否则你系统变更如何结束呀
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药徒
发表于 2015-8-4 14:40:51 | 显示全部楼层
87牛 发表于 2015-8-4 10:16
在方案中全部列出,然后在诸葛评估,制定相关措施,进行确认,所有次级的相关验收结束后再对系统性的变更 ...

是的,要不然变更太多给检察官看的时候他们也很烦
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-4 15:20:30 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2015-8-4 13:35
对于系统变更,主要变更引起的相关变更放在一起,逐条列出,完成逐个确认,全部完成关闭;与主题不相关的变 ...

谢谢,指点
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-4 15:21:45 | 显示全部楼层
sarah168 发表于 2015-8-4 11:37
现在不是流行风险评估,可以用先做个公司名称变更的风险评估,罗列出涉及的内容,然后可以逐条做变更;各自 ...

各自做各自的变更,的意思是要求每个变更单独申请吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-4 15:22:07 | 显示全部楼层
yingying727 发表于 2015-8-4 14:40
是的,要不然变更太多给检察官看的时候他们也很烦

谢谢了啊 。
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发表于 2015-8-12 14:54:23 | 显示全部楼层
000000000000000
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