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[制药用水] 请教。。纯化水分配系统异常停机

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发表于 2015-8-6 08:55:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,请教各位我们打算做纯化水系统异常停机的验证,有什么需要注意的事项吗?谢谢
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药徒
发表于 2015-8-6 09:21:46 | 显示全部楼层
请问楼主这个异常停机是要验证什么项目?
停机后水的保存时长?
启动后参数的变化?
这个异常停机出现的多么?是否有必要进行验证呢?
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大师
发表于 2015-8-6 09:25:52 | 显示全部楼层
你们停机多长时间呀,正常停机在短时间内,可以消毒后经检测合格 不用验证,除非关键系统维修才要进行验证
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药徒
发表于 2015-8-6 09:48:54 | 显示全部楼层
这个必须做
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 楼主| 发表于 2015-8-7 12:59:23 | 显示全部楼层
青云 发表于 2015-8-6 09:21
请问楼主这个异常停机是要验证什么项目?
停机后水的保存时长?
启动后参数的变化?

比如断电停机,验证停机后纯化水水质在不经消毒后是否合格
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 楼主| 发表于 2015-8-7 13:00:21 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2015-8-6 09:25
你们停机多长时间呀,正常停机在短时间内,可以消毒后经检测合格 不用验证,除非关键系统维修才要进行验证

我们现在只有3个小时的规定,3小时内不用消毒直接使用,这次挑战8小时的
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 楼主| 发表于 2015-8-7 13:00:47 | 显示全部楼层
西文 发表于 2015-8-6 09:48
这个必须做

在理,哈哈
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药徒
发表于 2015-8-8 11:34:28 | 显示全部楼层
已知条件,确认符合性叫验证,你这个可以算参数开发
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药徒
发表于 2015-8-8 11:36:13 | 显示全部楼层
而且停机8小时,一般情况下都放水消毒了,直接使用风险太大
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 楼主| 发表于 2015-8-10 10:01:34 | 显示全部楼层
青云 发表于 2015-8-8 11:36
而且停机8小时,一般情况下都放水消毒了,直接使用风险太大

验证期间,停机8小时取样后会对系统 进行巴氏消毒
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药徒
发表于 2015-8-10 10:15:43 | 显示全部楼层
bianbaozu 发表于 2015-8-10 10:01
验证期间,停机8小时取样后会对系统 进行巴氏消毒

我记得哪里有个说明,是微生物的繁殖速度,建议你评估的时候参考一下,比如说,你们平常微生物数量是多少,理论多少小时数量超标,然后再规定测试时长
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 楼主| 发表于 2015-8-10 13:43:13 | 显示全部楼层
青云 发表于 2015-8-10 10:15
我记得哪里有个说明,是微生物的繁殖速度,建议你评估的时候参考一下,比如说,你们平常微生物数量是多少 ...

非常感谢。。。
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药徒
发表于 2015-8-10 13:52:49 | 显示全部楼层
bianbaozu 发表于 2015-8-10 13:43
非常感谢。。。

你们是不是打算以后每天生产完后关机,第二天再开机使用
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 楼主| 发表于 2015-8-10 14:02:27 | 显示全部楼层
friendly521 发表于 2015-8-10 13:52
你们是不是打算以后每天生产完后关机,第二天再开机使用

这个到不会的,我们的系统要保持24小时运行,做这个只是异常情况下处理措施的支持
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药徒
发表于 2015-8-10 14:05:33 | 显示全部楼层
bianbaozu 发表于 2015-8-10 14:02
这个到不会的,我们的系统要保持24小时运行,做这个只是异常情况下处理措施的支持

我们想每天下班关机,第二天上班前臭氧消毒后使用,但是好像没有人这样做呀
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 楼主| 发表于 2015-8-10 14:21:06 | 显示全部楼层
是呀,一般情况下水系统都是24小时运行的
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发表于 2021-8-29 10:37:14 | 显示全部楼层
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